Меню
Идёт набор NCT07265999

Severity Factors of Dermatomyositis in the Caribbean Population - DM-ANTILLES

— Наблюдательное Dermatomyositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dermatomyositis. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Guadeloupe
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Dermatomyositis is a rare chronic autoimmune and inflammatory disease that affects the skin and striated muscles. Its prognosis is linked to visceral involvement (lungs, heart, and oropharyngeal region) and to the possible presence of associated cancer. The implementation of the research will allow identification of incident cases of dermatomyositis in Guadeloupe and the characterization of the disease in the overseas population, in the absence of data in the literature.

Подробное описание

In the French West Indies, this condition is associated with high short- and medium-term morbidity and mortality. Diagnostic delays and patient care pathways may help explain this. However, a particularly severe phenotype of the disease in Antillean patients may also play a role, as observed in other autoimmune and inflammatory diseases we have described in overseas populations (e.g., systemic sclerosis, sarcoidosis).

Identifying factors associated with the severity of dermatomyositis at the time of diagnosis would allow for the early implementation of a tailored management strategy to improve the disease prognosis in the target population.

Первичные конечные точки

  • severity of dermatomyositis at diagnosis [Срок оценки: Assessed at baseline (diagnosis).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mortality [Срок оценки: Assessed over 2 years from the date of dermatomyositis diagnosis]
  • Relapse Occurrence [Срок оценки: Assessed over 2 years from the date of dermatomyositis diagnosis]
  • Cancer Occurrence [Срок оценки: Assessed over 2 years from the date of dermatomyositis diagnosis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with a diagnosis of dermatomyositis according to the 2003 ENMC criteria
  • Patient with parents or grandparents originating from the Caribbean arc
  • Patient aged 16 years or older
  • Patient residing in Guadeloupe
  • Patient (or legal representative) who has received information about the study and has signed the informed consent form
  • Patient affiliated with a social security scheme

Критерии исключения

  • Patient who started treatment with intravenous immunoglobulins, corticosteroids, or immunosuppressants within the month prior to the diagnosis of dermatomyositis
  • Patient under legal protection (guardianship or trusteeship) or deprived of liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Guadeloupe · 1 центр
  • CHU de la Guadeloupe — Pointe-à-Pitre

Идентификаторы

NCT: NCT07265999 · PAP_RIPH3_2020/11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗