Меню
Набор скоро начнётся NCT07265752

Tirzepatide for the Treatment of Cannabis Use Disorder

Фаза II С лечением Cannabis Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirzepatide, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tirzepatide for the Treatment of Cannabis Use Disorder: A Pilot Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Trial

Обзор

This is a pilot randomized cross-over trial to examine the effects of tirzepatide on cue-reactivity among individuals with cannabis use disorder.

Подробное описание

This is a pilot randomized cross-over trial to examine the effects of tirzepatide on cue-reactivity among individuals with cannabis use disorder. Eligible participants will be scheduled in random order to receive either tirzepatide or placebo injection in double-blind fashion and cross-over design. Outcomes will be assessed at the following study visit. Washout period of at least 4 weeks will be required between tirzepatide or placebo injections. Primary outcome of interest is cue-induced craving to cannabis-related visual cues.

Вмешательства

  • Препарат Tirzepatide
    2.5mg subcutaneous injection once
  • Препарат Placebo
    Saline placebo subcutaneous injection once

Первичные конечные точки

  • Cue-Induced Craving [Срок оценки: 5 weeks]
Вторичные конечные точки (9)
  • Serious adverse event [Срок оценки: 5 weeks]
  • Cravings [Срок оценки: 5 weeks]
  • Abstinence [Срок оценки: 5 weeks]
  • Weight [Срок оценки: 5 weeks]
  • Blood sugar [Срок оценки: 5 weeks]
  • Hemoglobin A1c [Срок оценки: 5 weeks]
  • Depression severity as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) [Срок оценки: 5 weeks]
  • Anxiety severity as measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7) [Срок оценки: 5 weeks]
  • Suicidality as measured by the C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) [Срок оценки: 5 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking adults aged 18 and above
  • Diagnosed with DSM-5 cannabis use disorder, severe

Критерии исключения

  • Active psychosis, active suicidality or homicidality or any psychiatric condition that impair ability to provide informed consent
  • Any current or lifetime diagnosis of eating disorders including anorexia, bulimia, binge eating or
  • Comorbid substance use disorder
  • BMI<21 kg/m2
  • Current or lifetime diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Use of any glucagon-like peptide -1 agonist medications in the prior 3 months
  • Anticipating receipt of any glucagon-like peptide-1 agonist medications during the trial
  • Current hypoglycemia as indicated by a blood sugar level of <71 mg/dL measured at baseline visit, as well as visits 2 and 4.
  • Untreated cholelithiasis or gallbladder disease
  • History of acute myocardial infarction, cerebrovascular accident (stroke), unstable angina, or congestive heart failure in the last 90 days
  • Systolic blood pressure persistently above 160 mmHg or diastolic blood pressure persistently above 100 mmHg during screening
  • History of inflammatory bowel disease, bariatric surgery, pancreatitis, diabetic gastroparesis, or non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
  • Liver function test greater than 3 times upper normal limit
  • Renal impairment as indicated by estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30
  • History of hypersensitivity or allergy to tirzepatide
  • Pregnant or breastfeeding
  • Individuals taking glucagon-like peptide-1 agonists or other weight loss drugs.
  • Anticipated to participate in a concurrent drug trial
  • Any other reason or clinical condition that the investigators judge may interfere with study participation and/or be unsafe for a participant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07265752 · 2025P002984

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗