Меню
Идёт набор NCT07265323

Effect of Physiologic Insulin Administration on Insulin Sensitivity and Cognition

Без фазы С лечением Alzheimer s Disease Alzheimer Blood Biomarkers Insulin Sensitivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physiological Insulin Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer s Disease, Alzheimer Blood Biomarkers, Insulin Sensitivity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Physiologic Insulin Intervention on Insulin Sensitivity and Cognition

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if a weekly delivery of insulin at short intervals lasting up to 2 hours can improve insulin sensitivity and cognition in adults with Alzheimer's Disease. It will also provide information about the safety and feasibility of this intervention. The main questions it aims to answer are: Does the intervention improve insulin sensitivity (how the body uses glucose)? Does the intervention improve cognition, measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC)? What changes occur in brain glucose uptake (FDG-PET)? Participants will: Receive the intervention once a week for 6 months, with each session lasting up to 2 hours Complete cognitive assessments. Adverse events will be assessed throughout the study.

Вмешательства

  • Другое Physiological Insulin Intervention
    Insulin infusion every five minutes over approximately two hours for six months. Initially infusion will be weekly and then frequency will reduce based on participants' response.

Первичные конечные точки

  • Cognition [Срок оценки: Over a six-month period]
  • Cognition [Срок оценки: Over a six-month period]
  • Insulin Sensitivity [Срок оценки: Over a six-month period]
Вторичные конечные точки (1)
  • Brain Glucose Uptake [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mini Mental State Examination (MMSE) score < 25

Критерии исключения

  • On daily medication for the specific treatment of anxiety including benzodiazepines.
  • An infant, child, or teenager
  • A pregnant woman
  • A prisoner
  • Having any condition that impedes testing of the study hypothesis or are otherwise deemed to be unsuitable (determined by the investigative team).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Research Center — Baton Rouge

Идентификаторы

NCT: NCT07265323 · 2025-019-PBRC · PBRC Foundation funds

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗