Меню
Идёт набор NCT07265297

Using Hydroxychloroquine (HCQ) to Treat Steatohepatitis

Фаза III С лечением Steatohepatitis, Nonalcoholic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydrochloroquine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Steatohepatitis, Nonalcoholic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of Using Hydroxychloroquine (HCQ) to Treat Steatohepatitis

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if drug hydroxychloroquine works to treat steatohepatitis in adults. It will also learn about the safety of drug hydroxychloroquine. The main questions it aims to answer are: Does drug hydroxychloroquine improve steatohepatitis? What medical problems do participants have when taking drug hydroxychloroquine? Researchers will compare drug hydroxychloroquine to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug hydroxychloroquine works to treat steatohepatitis. Participants will: Take drug hydroxychloroquine 400mg or hydroxychloroquine 200mg or placebo every day for 12 months Visit the clinic once every 3 months for checkups and tests

Вмешательства

  • Препарат Hydrochloroquine
    Recruit 210 subjects and randomly allocate them in 1:1:1 manners to three groups: HCQ 400 mg/d, HCQ 200mg/d and placebo. All subjects will receive HCQ and / or placebo for one year.
  • Препарат Placebo
    Recruit 210 subjects and randomly allocate them in 1:1:1 manners to three groups: HCQ 400 mg/d, HCQ 200mg/d and placebo. All subjects will receive HCQ and / or placebo for one year.

Первичные конечные точки

  • serum ALT [Срок оценки: Every 3 months, for 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be at least 18 years old.
  • Participants must be able to return for scheduled follow-up visits during specific time points within the 12-month study period.
  • Diagnosis of fatty liver confirmed by abdominal ultrasound or magnetic resonance imaging (MRI).
  • Evidence of hepatic inflammation for more than three months, indicated by alanine aminotransferase (ALT) > 41 IU/L.

Критерии исключения

  • Participants younger than 18 years old.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Active viral hepatitis, determined by serum HBV or HCV viral load.
  • Currently taking hydroxychloroquine (HCQ) for other medical conditions or indications.
  • Known history of hypersensitivity or severe adverse drug reaction to HCQ.
  • Presence of retinal maculopathy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07265297 · 202407082MINE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗