Comparison of Emergence Agitation Between Remimazolam With Flumazenil and Propofol-based Total Intravenous Anesthesia in Patients Undergoing Nasal Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Remimazolam with Flumazenil, Propofol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Emergence Agitation. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Emergence Agitation Between Remimazolam With Flumazenil and Propofol-based Total Intravenous Anesthesia in Patients Undergoing Nasal Surgery: A Randomized Controlled Trial
Обзор
Participants will be randomly assigned to receive general anesthesia with either remimazolaml-based total intravenous anesthesia reversed with flumazenil or propofol-based total intravenous anesthesia. The primary outcome is the incidence of emergence agitation evaluated at the time of awakening after surgery. Additional outcomes include time to extubation, hemodynamic stability, airway complications such as coughing or laryngospasm, and postoperative recovery profiles including pain, nausea, vomiting, and sedation in the post-anesthesia care unit. This study aims to determine whether remimazolam with flumazenil provides smoother emergence compared with propofol in patients undergoing nasal surgery.
Вмешательства
- Препарат Remimazolam with Flumazenil
General anesthesia is induced and maintained with remimazolam (initial infusion approximately 6 mg/kg/hr for induction, then 1-2 mg/kg/hr for maintenance), along with remifentanil for analgesia. At the end of surgery, flumazenil is administered to reverse the sedative effect, starting with 0.2 mg IV, followed by 0.1 mg incremental doses every 1 minute as needed, up to a total dose of 1.0 mg. - Препарат Propofol
General anesthesia is induced and maintained with propofol using target-controlled infusion (effect-site concentration up to 4.0 μg/mL), along with remifentanil for analgesia.
Первичные конечные точки
- Incidence of Emergence Agitation [Срок оценки: From discontinuation of anesthesia to exit in the operating room]
Вторичные конечные точки (3)
- Time to Tracheal Extubation [Срок оценки: From anesthesia discontinuation to extubation in the operating room]
- Intraoperative Hemodynamic Stability [Срок оценки: During anesthesia]
- Incidence of Airway Complications During Emergence [Срок оценки: during anesthesia]
Критерии участия
Критерии включения
\- Adults aged 19 years or older scheduled to undergo nasal surgery requiring general anesthesia
Критерии исключения
- Declines or is unable to provide informed consent
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Pre-existing neurological or cognitive impairment
- Known contraindication or allergy to remimazolam, propofol, or flumazenil
- Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate (e.g., unstable medical status, severe comorbidities)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07265050 · 2507-174-1661