Меню
Набор скоро начнётся NCT07264920

Pediatric Electrocutaneous Analgesia for Children Experiencing Neuropathic Pain

Без фазы С лечением Neuropathic Pain Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Scrambler Therapy MC-5A Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathic Pain, Chronic Pain. Базовые параметры: 5 лет — 26 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a study evaluating the Scrambler Therapy device as a non-invasive treatment for neuropathic pain in pediatric oncology patients with metastatic bone disease. The primary goal is to assess changes in pain intensity and medication use, aiming to improve quality of life and reduce reliance on systemic pain medications.

Подробное описание

Eligible participants (ages 5-26) will undergo 5 to 10 therapy sessions over 1-2 weeks, with pain assessed before and after each session using age-appropriate scales. Additional assessments include the PainDETECT questionnaire and follow-ups at 1, 3, and 6 months to evaluate durability of pain relief and changes in medication use.

The study will enroll up to 70 participants over 5 years, with an expected evaluable sample size of 60. Statistical analyses will compare pre- and post-treatment pain scores, track pain trends across sessions, and assess long-term outcomes. Participants will continue receiving routine care, and therapy will be adjusted based on individual responses.

Вмешательства

  • Устройство Scrambler Therapy MC-5A Device
    Scrambler Therapy is a non-invasive electrocutaneous analgesia technique used to treat neuropathic pain. Each session lasts approximately 30-45 minutes and involves placing surface electrodes near the pain site to deliver low-level electrical signals that "scramble" pain messages into non-painful sensations. Pain intensity will be measured before and after each session.

Первичные конечные точки

  • Change in self-reported pain intensity as assessed by the Numerical Rating Scale or the Wong-Baker Faces Pain Scale [Срок оценки: Prior to first therapy session and immediately following last therapy session]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in pain intensity as assessed by the Numerical Rating Scale or the Wong-Baker Faces Pain Scale. [Срок оценки: immediately prior to and immediately following each session]
  • Change in pain characteristics measured via the PainDETECT questionnaire, comparing responses from first and final sessions. [Срок оценки: Prior to first therapy session and immediately after final therapy session]
  • Change in number of medications used, daily morphine equivalents for opioids [Срок оценки: Prior to first therapy session up to 1 week following last therapy session.]
  • Change in total dose reduction for neuropathic pain [Срок оценки: Prior to first therapy session up to 1 week following last therapy session.]
  • Durability of pain relief as assessed by the Numerical Rating Scale or the Wong-Baker Faces Pain Scale. [Срок оценки: 1 month post therapy sessions, 6 months post therapy sessions]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to verbalize pain scores
  • Oncology patients with acute and/or chronic pain

Критерии исключения

  • Patients with Implantable Devices
  • Epilepsy
  • Pregnancy
  • A history of myocardial infarction or ischemic heart disease within the past six months
  • History of severe heart arrhythmia or equivalent heart disease
  • Open Wounds or Infections at site of electrode placement
  • A history of intolerance to transcutaneous electronic nerve stimulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Children's Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT07264920 · IRB00520236

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗