Меню
Идёт набор NCT07264634

A Study to Assess the Amount of Palopegteriparatide in Breast Milk of Lactating Females Requiring YORVIPATH® (Palopegteriparatide)

— Наблюдательное Hypoparathyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Palopegteriparatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoparathyroidism. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational, opportunistic lactation study to be conducted in lactating female participants who are currently receiving therapeutic doses of YORVIPATH as part of their usual care and who have chosen to breastfeed their infant(s). The potential transfer of palopegteriparatide into breast milk will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Palopegteriparatide
    Palopegteriparatide prescribed as per normal clinical practice

Первичные конечные точки

  • To evaluate the transfer of palopegteriparatide into human breast milk of lactating female participants who are breastfeeding while being treated with YORVIPATH [Срок оценки: 6 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Lactating female participants 18 years of age or older treated with YORVIPATH as part of their usual medical care and who have chosen to breastfeed. Note: The participant must have been taking YORVIPATH for a minimum of 14 days prior to sample collection.
  • 2\. The major source of infant nutrition must be breast milk (Note: Only one supplemental bottle of no more than up to 8 oz of formula per day will be allowed during the 14 days before start of the study).
  • 3\. Daily dose of YORVIPATH administered within the last 14 days has been stable.
  • 4\. Participants recruited from other sources must enroll in the Pregnancy Registry before being allowed to participate in the Lactation Study.
  • 5\. Written consent or eConsent obtained.

Критерии исключения

  • 1\. Presence of any medical condition that, in the opinion of the investigator, may impair the ability to breastfeed during this study, including but not limited to mastitis and nipple malformation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ascendis Investigational Site — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT07264634 · ASND0044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗