Идёт набор NCT07264426

Real-World Efgartigimod Effectiveness in CIDP: A Prospective Study

— Наблюдательное Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy CIDP CIDP (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Efgartigimod PH20 SC.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy, CIDP, CIDP (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aims of this study are to assess the real-world effectiveness of efgartigimod in treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), describe the "treatment journey" of participants with CIDP, and assess the utilization of health care services among adult participants with CIDP who initiate treatment with efgartigimod. As this is a noninterventional study, treatment choices and decisions will be left to the discretion of participants and their physicians, according to the standard of care. Each participant will be prospectively followed for up to 2 years from the date of initial administration of efgartigimod.

Вмешательства

Биопрепарат Efgartigimod PH20 SC
Efgartigimod treatment per country-specific label for the treatment of CIDP

Первичные конечные точки

Change in aINCAT score over time [Срок оценки: Up to 2 years and 3 months]
Change in I-RODS score over time [Срок оценки: Up to 2 years and 3 months]
Change in grip strength over time [Срок оценки: Up to 2 years and 3 months]
Change in EQ-5D value from index date over time [Срок оценки: Up to 2 years and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Aged ≥18 years at time of providing informed consent
Diagnosed with CIDP
Planned to be receiving efgartigimod treatment within the CIDP treatment label of efgartigimod in the participant's respective country
Efgartigimod treatment-naïve at time of screening

Критерии исключения

Polyradiculoneuropathy due to any other cause(s)
Current participation in any interventional clinical study at time of screening, or planned participation before initiation of efgartigimod

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет