Идёт набор NCT07264309

Combined Intravenous Tramadol and Paracetamol Versus Intramuscular Pethidine for Pain Relief During the First Stage of Labor. Compare the Efficacy and Adverse Effects

Без фазы С лечением Pain Management Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: pethidine, Tramadol, Paracetamol 1 g.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pain Management, Birth. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Израиль
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Combined Intravenous Tramadol and Paracetamol Versus Intramuscular Pethidine for Pain Relief During the First Stage of Labor

Обзор

The goal of this intervention study is to compare the efficacy and adverse effects of pain relief during the first stage of labor using 75 mg IM pethidine versus the combination of IV 100 mg tramadol and 1000 mg paracetamol. The investigator assume that the combination of IV tramadol and paracetamol will be more effective with less adverse effects than IM pethidine in pain relief at the first stage of labor. The investigator primary outcome is The effect on pain relief according to numeric rating scale (NTS) in the study groups Before the administration of the drugs, fetal heart rate patterns and contractions will be recorded with cardiotocography monitor for at least 20 min. The investigator will evaluate vigilance at 30 minutes following drug administration. NRS pain score (0-10) will be collected before administration and one hour after drug administration

Вмешательства

Препарат pethidine
75 mg of pethidine will be given intramuscularly in the upper - outer quadrant of the
Препарат Tramadol
Women will receive intravenous infusion of 100 ml containing 100 mg of tramadol over 15 min
Препарат Paracetamol 1 g
women will receive 50 ml containing 1000 mg of paracetamol IV over 15 min

Первичные конечные точки

The effect on pain relief [Срок оценки: one hour after drug administration.]

Вторичные конечные точки (6)

Women satisfactory rate by NRS- a scale between 1-5, where 1 is no satisfactory and 5- is excellent satisfactory [Срок оценки: from enrollment up to 72 hours after the birth]
Maternal adverse effects of the medications [Срок оценки: from enrollment to 72 hours after birth]
First stage of labor duration (hours) [Срок оценки: from enrollment to 72 hours after birth]
The need for additional analgesia (Epidural, pethidine IV, nitrous) [Срок оценки: from enrollment to 72 hours after birth]
Fetal and neonatal outcomes [Срок оценки: from enrollment to 72 hours after birth]
Pregnancy outcomes [Срок оценки: from birth up to 72 hours after birth]

Критерии участия

Критерии включения

Singleton Term pregnancy First stage of labor including at least 4 painful contractions in 30 min with cervical dilatation less or equal to 1 cm or 50% effacement Spontaneous or induced labor -