Меню
Набор по приглашению NCT07264231

Exercise During Pregnancy: Effects on the Maternal-Fetal Unit

Без фазы С лечением Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Benefits of Exercise for the Maternal-Fetal Unit During Pregnancy

Обзор

Metabolic alterations during pregnancy have been associated with adverse maternal-fetal outcomes, including low birth weight and pregnancy complications. Maternal endothelial dysfunction, oxidative stress, insulin resistance, and placental mitochondrial dysfunction are thought to contribute to fetal metabolic disturbances. Lifestyle changes, such as structured exercise during pregnancy, may modulate maternal and placental factors. This randomized controlled trial will evaluate the effects of a multicomponent exercise program during the second and third trimester on maternal functional capacity, vascular health, anthropometry, metabolic biomarkers, placental function, and newborn health outcomes.

Подробное описание

To investigate the effects of a multicomponent supervised exercise program during pregnancy on the maternal-fetal unit.

Вмешательства

  • Поведенческое Intervention
    Exercise

Первичные конечные точки

  • Cardiorespiratory fitness (Vo2max) [Срок оценки: at the 16th and 34-36th week of gestation]
  • Maternal weight gain (kg) [Срок оценки: 34-36th week of gestation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: at the 16th and 34-36th week of gestation]
  • Resting heart rate (bpm) [Срок оценки: at the 16th and 34-36th week of gestation]
  • Muscle strength (kg) [Срок оценки: at the 16th and 34-36th week of gestation]
  • Whole bone mineral density (g/cm2) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Fat free mass [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Lean mass/fat mass ratio [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Fat mass (kg) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Fat mass index (kg/m2) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Appendicular lean mass index (kg/m2) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Lean mass index (kg/m2) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Lean mass (kg) [Срок оценки: at the 16th to 34-36th week of gestation]
  • Physical activity and sedentary behaviour (in minutes) [Срок оценки: at the 16th and 34-36th week of gestation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primigravid women
  • Gestational age 16-20 weeks
  • No severe malformations on ultrasound
  • Regular prenatal care and medical clearance from obstetrician
  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines

Критерии исключения

  • Medical or obstetric complication excluding exercise ( ACOG guideline) Major surgery or trauma in past year
  • Cancer diagnosis
  • Cervical incompetence
  • History of ≥2 spontaneous abortions
  • Multiple pregnancy
  • Vaginal bleeding, placenta previa, or threatened abortion
  • COPD, asthma, or chronic bronchitis
  • Renal, musculoskeletal, cardiovascular, or systemic infections limiting exercise
  • Polyhydramnios or oligohydramnios
  • Not availability to attend to the physical exercise program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Navarrabiomed, Hospital Universitario de Navarra (HUN) and Universidad Pública de Navarra — Pamplona

Публикации

  • Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6. PMID 21733037
  • Ramirez-Velez R, Lobelo F, Aguilar-de Plata AC, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. Exercise during pregnancy on maternal lipids: a secondary analysis of randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Nov 28;17(1):396. doi: 10.1186/s12884-017-1571-6. PMID 29179683
  • Pinzon DC, Zamora K, Martinez JH, Florez-Lopez ME, de Plata AC, Mosquera M, Ramirez-Velez R. Type of delivery and gestational age is not affected by pregnant Latin-American women engaging in vigorous exercise: a secondary analysis of data from a controlled randomized trial. Rev Salud Publica (Bogota). 2012 Oct;14(5):731-43. PMID 24652353

Идентификаторы

NCT: NCT07264231 · PI_2024/148

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗