Меню
Набор скоро начнётся NCT07264010

Sorafenib Combined With Venetoclax as Pre-emptive Therapy Strategy for MRD+ AML: a Prospective, Single-arm, Multicenter Clinical Study

Фаза II / Фаза III С лечением Acute Myeloid Leukaemia (AML) Measurable Residual Disease (MRD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sorafenib (SORA), Venetoclax (VEN).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukaemia (AML), Measurable Residual Disease (MRD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sorafenib Combined With Venetoclax as Pre-emptive Therapy Strategy for Measurable Residual Disease Persisting Acute Myeloid Leukemia: a Prospective, Single-arm, Multicenter Clinical Study

Обзор

The purpose of this study is to explore the efficacy and safety of sorafenib combined with venetoclax as pre-emptive therapy strategy for measurable residual disease persisting acute myeloid leukemia.

Вмешательства

  • Препарат Sorafenib (SORA)
    Sorafenib (SORA) was administered at 400mg twice daily on days 1 to 28.
  • Препарат Venetoclax (VEN)
    Venetoclax (VEN) was administered at 400mg/day on days 1 to 28.

Первичные конечные точки

  • Molecular response rate after three courses of treatment [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • MRD negative rates after three courses of treatment [Срок оценки: 1 year]
  • Cumulative incidence of relapse (CIR) [Срок оценки: 3 year]
  • Event-free survival (EFS) [Срок оценки: 3 year]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 3 year]
  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary signing of informed consent form;
  • Liver and kidney function: Blood bilirubin ≤ 35 μ mol/L, AST/ALT < 2 times the upper limit of normal, blood creatinine ≤ 150 μ mol/L;
  • Normal heart function (EF ≥ 50%, NYHA I/II);
  • Physical condition score 0-2 (ECOG score);
  • Non pregnant and lactating women. For all women of childbearing age, a pregnancy test must be conducted to determine hCG levels in order to exclude pregnancy status;
  • For all men of childbearing age, contraceptive measures must be taken during sorafenib treatment until 3 months after discontinuation.

Критерии исключения

  • Acute promyelocytic leukemia;
  • Hematological non-remisssion or recurrence;
  • Uncontrolled infection or grade 3-4 graft-versus-host disease (GVHD);
  • Allergies or contraindications to any of the drugs involved in the protocol;
  • Severe organ dysfunction such as heart, liver, kidneys, lungs, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07264010 · NFEC-2025-434

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗