Меню
Идёт набор NCT07263984

Added Value of Three-dimensional Transvaginal Ultrasound (3D TVUS) and Gel Infusion Sonography (3D GIS) Compared With Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Diagnosis of Patients With Suspicion of a Uterine Septum.

Без фазы С лечением Uterine Septum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging, Three-dimensional transvaginal ultrasound, Three-dimensional transvaginal Gel Infusion Sonography, Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Septum. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SEPTUM-D Project: Diagnosis in Patients With a Uterine Septum

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the added value of three-dimensional transvaginal ultrasound (3D TVUS) and gel infusion sonography (3D GIS) for diagnosing a partition in the uterus (uterine septum) in comparison to magnetic resonance imaging (MRI). The main question it aims to answer is: How well do 3D TVUS and 3D GIS detect a uterine septum compared to MRI? Participants will receive 3D TVUS/ 3D GIS and MRI, and will complete questionnaires.

Вмешательства

  • Диагностический тест Magnetic Resonance Imaging
    MRI of the pelvis
  • Диагностический тест Three-dimensional transvaginal ultrasound
    Three-dimensional transvaginal ultrasound
  • Диагностический тест Three-dimensional transvaginal Gel Infusion Sonography
    Three-dimensional transvaginal Gel Infusion Sonography
  • Другое Questionnaires
    Questionnaires

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of three-dimensional transvaginal ultrasound (3D TVUS) for the diagnosis of a uterine septum compared with MRI [Срок оценки: Within 12 weeks after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged between 18 and 45 years
  • With suspicion of a uterine septum on routine 2D TVUS
  • Who are willing to give informed consent

Критерии исключения

  • Women aged below 18 years and over 45 years
  • Prior definitive diagnosis of a uterine septum or other congenital uterine anomaly
  • Prior surgery in relation to a uterine septum
  • Cervical (unilateral) aplasia
  • Vaginal aplasia
  • Untreated obstructive vaginal septum
  • Any co-morbidity that is found to interfere with the uterine measurements required in the study
  • Contraindications for MRI
  • Not willing or not possible to undergo transvaginal ultrasound
  • Pregnancy at the time of inclusion
  • Wish to conceive between inclusion and last diagnostic intervention
  • Visual or pathological evidence of cervical, uterine or ovarian malignancy
  • Patients with an intrauterine device (by mistake), who are not willing to remove this device before the start of the diagnostic interventions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT07263984 · ONZ-2025-0219 · T002825N

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗