Меню
Набор скоро начнётся NCT07263958

Hemodynamic Effects of Inhaled Iloprost in PH-COPD (HOLLYWOOD)

Без фазы С лечением Pulmnary Hypertension COPD Pulmonary Hypertension Secondary to Lung Disease and/or Hypoxia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iloprost is a synthetic molecule with pharmacological action.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmnary Hypertension, COPD, Pulmonary Hypertension Secondary to Lung Disease and/or Hypoxia. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HOLLYWOOD: Hemodynamic Evaluation and Management of Pulmonary Hypertension With Inhaled Iloprost in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Обзор

Study Title: A Clinical Study of Inhaled Iloprost for the Treatment of Pulmonary Hypertension in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HOLLYWOOD) The goal of this clinical study is to learn if the inhaled drug iloprost is effective and safe for treating pulmonary hypertension (PH) in adult patients who have severe or very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). The main questions it aims to answer are: Does inhaled iloprost reduce the pressure and resistance in the lung's blood vessels (measured as Pulmonary Vascular Resistance - PVR)? Does inhaled iloprost improve participants' ability to exercise, measured by how far they can walk in 6 minutes? What are the side effects and medical problems that participants experience while taking inhaled iloprost? Researchers will assess changes in participants' health by comparing measurements taken before they start taking inhaled iloprost to measurements taken after 12 weeks of treatment. There is no placebo group in this study. Participants in this study will: Use an inhaler to take iloprost 6 to 9 times every day for 12 weeks. Visit the clinic for checkups at the beginning of the study and after the 12-week treatment period. Undergo tests including an exercise capacity test (the 6-minute walk test) and heart pressure measurements (hemodynamic tests) before and after the treatment period.

Вмешательства

  • Препарат Iloprost is a synthetic molecule with pharmacological action
    Ventavis® is the commercial brand name for inhaled iloprost in Brazil.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Pulmonary Vascular Resistance (PVR) in Wood Units (WU) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change from Baseline in 6-Minute Walk Distance (6MWD) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change From Baseline in Dyspnea as Measured by the Transitional Dyspnea Index (TDI) Score [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change in Risk of Mortality Stratification [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change from Baseline in Mean Right Atrial Pressure (mRAP) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change from Baseline in Mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change from Baseline in Cardiac Index (CI) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change from Baseline in Mixed Venous Oxygen Saturation (SvO2) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 40 years or older.
  • Established diagnosis of severe or very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), corresponding to GOLD stage 3 or 4.
  • Symptomatic Group 3 Pulmonary Hypertension (PH) confirmed by Right Heart Catheterization (RHC) with the following hemodynamic profile at rest:
  • Mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP) > 35 mmHg.
  • Pulmonary Vascular Resistance (PVR) > 5 Wood Units (WU).
  • Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) ≤ 15 mmHg.
  • Capable of providing written informed consent.

Критерии исключения

  • History of hypersensitivity to iloprost or other prostacyclin analogs.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07263958 · 85760525.5.0000.0068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗