Меню
Набор скоро начнётся NCT07263607

A Multicenter Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Taurine as an Adjunctive Therapy in Multiple Sclerosis

Фаза II С лечением Multiple Sclerosis (MS) Relapsing Remitting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DMTs + taurine, DMTs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis (MS) Relapsing Remitting. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Clinical Study on Taurine Treatment for Multiple Sclerosis

Обзор

This multicenter, randomized, open-label clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of taurine as an adjunctive therapy to standard disease-modifying treatments (DMTs) in patients with multiple sclerosis (MS). The study seeks to determine whether oral taurine can reduce the number and volume of new or enlarging MRI lesions, decrease relapse rates, and slow disability progression as measured by the Expanded Disability Status Scale (EDSS). It will also explore the effects of taurine on gut microbiota composition, serum neurodegeneration biomarkers (GFAP and NfL), and cognitive function assessed by MMSE and MoCA. Approximately 80 eligible participants will be enrolled and randomly assigned to either continue standard DMT therapy or receive taurine supplementation in addition to DMTs. The treatment duration will be 24 months, with follow-up visits every 3 months for clinical assessment, blood and stool sample collection, and MRI scans every 6 months. This study aims to provide new clinical evidence supporting taurine as a safe and potentially beneficial adjunctive therapy for multiple sclerosis.

Вмешательства

  • Препарат DMTs + taurine
    DMTs + Taurine
  • Препарат DMTs
    DMTs

Первичные конечные точки

  • MRI leision activity [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • EDSS score [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
  • Annualized Relapse Rate (ARR) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
  • Gut Microbiota Composition [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
  • Serum Biomarkers (GFAP and NfL) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Age and Gender: Male or female participants aged 18 to 65 years.
  • 2.Diagnosis: Patients diagnosed with multiple sclerosis (MS) according to the 2017 revised McDonald criteria.
  • 3.Treatment Background: Patients receiving stable disease-modifying therapy (DMT) prior to enrollment.
  • 4\. EDSS score between 1.0 and 5.5 at screening.
  • 5\. Compliance: Ability and willingness to comply with all study procedures, follow-up visits, and study medication requirements.
  • 6.Informed Consent: Participants must provide written informed consent before any study-specific procedures are performed.
  • 7 Female participants must be non-pregnant and non-lactating, or, if of childbearing potential, must agree to use effective contraception during the study

Критерии исключения

  • 1\. Patients with known hypersensitivity to taurine or any of its components
  • 2\. Women who are pregnant or breastfeeding
  • 3\. Patients currently participating in other clinical trials
  • 4\. Patients who refuse to participate in the relevant clinical study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Tian J, Song M, Kaufman DL. Homotaurine limits the spreading of T cell autoreactivity within the CNS and ameliorates disease in a model of multiple sclerosis. Sci Rep. 2021 Mar 8;11(1):5402. doi: 10.1038/s41598-021-84751-3. PMID 33686135

Идентификаторы

NCT: NCT07263607 · 2025-590-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗