Меню
Идёт набор NCT07263412

Gestational Lifestyle & Outcomes Wellness

— Наблюдательное GDM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cgm, Behavioral Self-Monitoring of Blood Glucose, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GDM. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Prospective Cohort Study to Identify Risk Factors and Develop a Diagnostic Prediction Model for Gestational Diabetes Mellitus, and to Evaluate the Effectiveness of Multidisciplinary Precision Health Interventions (GLOW Plan)

Обзор

A Multicenter Prospective Cohort Study to Identify Risk Factors and Develop a Diagnostic Prediction Model for Gestational Diabetes Mellitus, and to Evaluate the Effectiveness of Multidisciplinary Precision Health Interventions (GLOW Plan)

Вмешательства

  • Устройство cgm
    Participants will wear a continuous glucose monitoring device to continuously record glucose levels throughout the study period, in addition to receiving standard prenatal care.
  • Поведенческое Behavioral Self-Monitoring of Blood Glucose
    Participants will perform regular self-monitoring of blood glucose using a finger-prick glucose meter, along with standard prenatal care.
  • Другое Control
    Participants will receive standard prenatal care without additional glucose monitoring interventions

Первичные конечные точки

  • Improvement Rate of Glucose Metabolism During the Perinatal Period [Срок оценки: From participant enrollment (23-24+6 weeks of gestation) to 6 weeks postpartum.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Improvement Rate of Glucose Metabolism in GDM Pregnant Women After Intervention [Срок оценки: From participant enrollment (23-24+6 weeks of gestation) to 6 weeks postpartum]
  • Long-term Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) [Срок оценки: From 6 months postpartum to 2 years postpartum]
  • Incidence of Adverse Outcomes [Срок оценки: From participant enrollment (23-24+6 weeks of gestation) to 6 weeks postpartum]
  • Long-term Incidence of Cardiovascular Disease (CVD) [Срок оценки: From 6 months postpartum to 2 years postpartum]
  • Abnormal Blood Glucose Status in Offspring [Срок оценки: From 6 months postpartum (6 months after offspring's birth) to 2 years postpartum (2 years after offspring's birth)]
  • Obesity Rate in Offspring [Срок оценки: From 6 months postpartum (6 months after offspring's birth) to 2 years postpartum (2 years after offspring's birth)]

Критерии участия

Inclusion Criteria: All must be met

  • Aged 18-40 years;
  • Pre-pregnancy BMI: 18.5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
  • Able to read, understand and sign the informed consent form;
  • Receive prenatal care and deliver in the study hospital.

Exclusion Criteria: Any one met leads to exclusion

  • Twin or multiple pregnancies;
  • Pre-gestational diabetes mellitus (PGDM), including new-onset diabetes during pregnancy;
  • Poorly controlled pre-pregnancy chronic hypertension (BP ≥140/90 mmHg);
  • Complicated with severe liver/kidney diseases;
  • Current/recent use of drugs affecting glucose metabolism;
  • Mental illness or severe psychological disorders;
  • Complicated with severe infection;
  • Poor compliance or refusal to use CGM/SMBG.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jiangsu women and children health hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07263412 · GLOW-GDM-COHORT-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗