Меню
Идёт набор NCT07263295

Evaluation of Diaphragmatic Function After Interscalene Block With Liposomal Bupivacaine

Без фазы С лечением Diaphragmatic Function Metacarpal Fracture Radius Fracture Peripheral Nerve Neurolysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 20ml, 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 10ml, Liposomal Bupivacaine 10mL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diaphragmatic Function, Metacarpal Fracture, Radius Fracture, Peripheral Nerve Neurolysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Diaphragmatic Function After Interscalene Brachial Plexus Block With Liposomal Bupivacaine: A Cohort Study

Обзор

The study aims to evaluation the effects of Liposomal Bupivacaine on diaphragmatic function in patients undergoing upper limb surgery who receive Interscalene Brachial Plexus Block. A total of 120 eligible patients will be enrolled and divided into two groups: Group A will receive 20ml of 0.5% Hydrochloride Bupivacaine , while Group B will receive 10ml of 0.5% Hydrochloride Bupivacaine plus 10ml of Liposomal Bupivacaine. Assessments of diaphragmatic function, pulmonary function, and pain intensity will be performed before the block and at different time points after the block, with follow-up for adverse events. The study is scheduled to run from September 2025 to September 2026, with strict adherence to privacy protection and ethical guidelines.

Вмешательства

  • Препарат 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 20ml
    0.5% Hydrochloride Bupivacaine 20ml for ISBPB
  • Препарат 0.5% Hydrochloride Bupivacaine 10ml
    0.5% Hydrochloride Bupivacaine 10ml for ISBPB
  • Препарат Liposomal Bupivacaine 10mL
    Liposomal Bupivacaine 10mL for ISBPB

Первичные конечные точки

  • Identification the recovery time of diaphragmatic function after diaphragmatic paralysis caused by interscalene brachial plexus block [Срок оценки: From the initiation of interscalene brachial plexus block to the recovery of diaphragmatic function (within approximately 72 hours)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Identification the recovery time of pulmonary function after diaphragmatic paralysis [Срок оценки: From the initiation of interscalene brachial plexus block to the recovery of pulmonary function (within approximately 72 hours)]
  • Identification the Incidence of hemidiaphragmatic paralysis at different time points [Срок оценки: From the initiation of interscalene brachial plexus block to the recovery of diaphragmatic function (within approximately 72 hours)]
  • Identification the Proportion of pulmonary function recovery [Срок оценки: Time Frame: From the initiation of interscalene brachial plexus block to the recovery of pulmonary function (within approximately 72 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing upper limb surgery scheduled for interscalene brachial plexus block
  • Aged ≥ 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III

Критерии исключения

  • Known allergy or intolerance to amide local anesthetics
  • Nerve injury in the upper limb on the surgical side
  • Coagulopathy
  • Used opioid medications continuously for more than 3 weeks before surgery
  • History of pulmonary disease and a pulse oxygen saturation (SpO₂) < 95% (measured after 5 minutes of rest at room temperature without oxygen supplementation, using a transcutaneous pulse oximeter)
  • Refuse to participate or are deemed unsuitable for this trial by the researchers

Withdrawal Criteria:

  • Patients voluntarily withdrew their informed consent
  • Surgery was canceled or the anesthesia method was changed due to surgical factors before interscalene brachial plexus block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07263295 · ZJU_2025C116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗