Меню
Идёт набор NCT07263191

A Study of Olanzapine in Participants With Bipolar Disorder.

— Наблюдательное Bipolar Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Olanzapine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Prospective Observational Study to Evaluate Treatment Patterns and Safety in Patients With Bipolar Disorder Taking Olanzapine

Обзор

This study aimed to identify treatment patterns in patients with bipolar disorder receiving olanzapine according to demographic and clinical characteristics and to evaluate the effectiveness of education on weight gain, a side effect of olanzapine, in preventing weight gain.

Вмешательства

  • Препарат Olanzapine
    As this is a non-interventional study designed to collect data as part of routine clinical practice, the selection and dosage of medication, treatment period, and whether or not to change it are all based on the clinician's judgment.

Первичные конечные точки

  • Treatment pattern [Срок оценки: Baseline, 8weeks, 12weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change From Baseline in Young Mania Rating Scale (YMRS) Score at 8 Weeks and 12Weeks. [Срок оценки: Baseline, 8weeks, 12weeks]
  • Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score at 8 Weeks and 12Weeks. [Срок оценки: Baseline, 8weeks, 12weeks]
  • Change From Baseline in Clinical Global Impression Scale-Severity (CGI-S) Score at 8 Weeks and 12Weeks. [Срок оценки: Baseline, 8weeks, 12weeks]
  • Clinical Global Impression Scale-Improvement (CGI-I) scores at 8 and 12 weeks after drug administration [Срок оценки: Baseline, 8weeks, 12weeks]
  • Adverse events [Срок оценки: Up to 27months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who have signed the informed consent after receiving information about the purpose and method of this study.
  • Patients diagnosed with bipolar disorder and scheduled to receive olanzapine.
  • Patients who understand the contents of the survey and can answer the questions directly.

Критерии исключения

  • Female patients who are pregnant, have childbearing potential, or are breastfeeding.
  • Has received an investigational product within 12 weeks from the study enrollment or has plans to participate in another clinical trial during the participation of this study.
  • Other subjects who are considered inappropriate to participate in this study by the judgment of the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • CHA Bundang Medical Center — Seongnam

Идентификаторы

NCT: NCT07263191 · BR-OLZ-OS-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗