Меню
Идёт набор NCT07262944

EOI Block in Otoplasty With Rib Cartilage Graft

Без фазы С лечением Postoperative Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) Fascial Plane Block, Standard postoperative pain management (no EOI block).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Acute. Базовые параметры: 13 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Ultrasound-Guided External Oblique Intercostal Fascial Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Otoplasty With Rib Cartilage Graft

Обзор

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of ultrasound-guided external oblique intercostal (EOI) fascial plane block on postoperative pain control and recovery in pediatric patients undergoing otoplasty with rib cartilage graft under general anesthesia. Participants aged 13 to 18 years will be randomly assigned to receive either EOI block with 0.2% ropivacaine or no block. Primary outcome is total opioid consumption within 24 hours after surgery. Secondary outcomes include NRS pain scores, incentive spirometry performance, incidence of atelectasis, and patient satisfaction.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) Fascial Plane Block
    Under general anesthesia, a linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed transversely at the 8th-9th intercostal space along the anterior axillary line. A 22-gauge, 50-80 mm needle is advanced in-plane into the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles. After confirming correct needle placement, 0.2% ropivacaine 0.5 mL/kg (maximum 30 mL) is injected. The procedure is performed at the end of otoplasty with rib cartilage graft to provide postoperative analgesia.
  • Процедура Standard postoperative pain management (no EOI block)
    Participants will not receive the EOI block. All other perioperative management, including general anesthesia and postoperative intravenous patient-controlled analgesia (IV-PCA) with fentanyl, will be identical to the experimental group.

Первичные конечные точки

  • Total opioid consumption within 24 hours after surgery [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (9)
  • Pain intensity at rest [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Pain intensity during deep breathing [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Total non-opioid analgesic consumption [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Overall satisfaction with postoperative pain control [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Incidence of analgesic-related adverse events [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Incentive spirometry performance [Срок оценки: Within 30 minutes after PACU arrival]
  • Incidence of postoperative atelectasis [Срок оценки: Up to 24 hours after surgery]
  • Distribution of sensory block [Срок оценки: At 30 minutes after PACU admission]
  • Sleep quality [Срок оценки: Night of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Pediatric patients aged 13 to 18 years undergoing otoplasty with rib cartilage graft under general anesthesia at Seoul National University Children's Hospital
  • Written informed consent obtained from parent or legal guardian, and assent from the patient

Критерии исключения

  • Unstable vital signs before surgery (heart rate <50 or >150 beats/min, systolic blood pressure <80 mmHg or >160 mmHg)
  • Known hypersensitivity to ropivacaine or other amide-type local anesthetics
  • Massive bleeding or shock
  • Local infection at the injection site
  • Sepsis
  • History of allergy to opioid medications
  • Severe renal dysfunction (creatinine >3.0 mg/dL)
  • Severe hepatic dysfunction (AST or ALT >120 U/L)
  • Any condition that, in the investigator's opinion, makes the subject unsuitable for study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07262944 · 2509-015-1674

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗