Меню
Набор скоро начнётся NCT07262021

Visual Function of Enhanced Monofocal Intraocular Lenses

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: enhanced monofocal IOL, enhanced monofocal IOL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 21 лет — 105 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Visual Function of Enhanced Monofocal Intraocular Lenses After Cataract Surgery

Обзор

Comparison of the visual function of two enhanced monofocal intraocular lenses after cataract surgery

Подробное описание

Cataracts remain the leading cause of preventable blindness in many developing countries. Over the past decades, cataract surgery has undergone significant advancements. With the development of refined surgical techniques, such as smaller incisions, and the introduction of advanced intraocular lens (IOL) technologies, the procedure has transformed into a refractive approach for visual rehabilitation. The primary goal is to achieve a high level of spectacle independence for patient.

Monofocal lenses are designed with a single fixed focal length and refractive power. While they provide excellent distance vision, patients still need glasses for intermediate and near vision. However, modern patients have increasingly high expectations, often seeking full independence from spectacles after cataract surgery. This growing demand has fueled ongoing research and innovation in the development of advanced IOLs. In contrast, enhanced monofocal IOLs offer optical properties that deliver good intermediate vision outcomes without the negative aspects of multifocal IOLs such as photic phenomena or loss in contrast vision.

The aim of the study is therefore to compare two refractive enhanced monofocal IOLs in an intra-individual approach.

60 eyes of 30 patients will be included into this study. After randomization one eye is implanted with the Art 25 IOL, whereas the other eye gets the Eyhance IOL. Follow-up visits will be 1 week and 3 months after the surgery.

Вмешательства

  • Устройство enhanced monofocal IOL
    Art 25 IOL, enhanced monofocal IOL
  • Устройство enhanced monofocal IOL
    Eyhance IOL, enhanced monofocal IOL

Первичные конечные точки

  • Distance-corrected intermediate visual acuity [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Uncorrected intermediate visual acuity [Срок оценки: 3 months]
  • Corrected and uncorrected distance visual acuity [Срок оценки: 3 months]
  • Corrected and uncorrected near visual acuity [Срок оценки: 3 months]
  • Defocus curve [Срок оценки: 3 months]
  • Contrast Sensitivity [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age-related bilateral cataract
  • Age 21 or older
  • Visual acuity > 0.05
  • Axial length: 21.00-27.00mm
  • Astigmatism < 1.0 dpt
  • Normal findings in the medical history and physical examination
  • Written informed consent prior to surgery

Критерии исключения

  • Reduced contrast vision, binocularity or stereoscopic vision (e.g. amblyopia, strabismus)
  • Active ocular disease (e.g chronic uveitis, diabetic retinopathy, chronic glaucoma not responsive to medication, corneal dystrophies, etc.) precluding good post- operative visual acuity
  • Relevant other ophthalmic diseases such as pseudoexfoliation syndrome
  • Irregular astigmatism on corneal tomography
  • Pronounced dry eye disease
  • Nystagmus or pathologies that might affect patient's fixation
  • Previous ocular surgery or trauma
  • Persons who are pregnant or nursing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT07262021 · Art25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗