The Efficacy and Safety of ARNI on the Outcome of Advanced Lung Cancer With Concurrent Hypertension
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ARNI, Anti-hypertensive drugs except ARNI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Study of the Efficacy and Safety of Angiotensin Receptor-neprilysin Inhibitor in Patients With Advanced Lung Cancer and Concurrent Hypertension
Обзор
Despite the rapid development of novel anti-cancer therapeutic agents and ensuing improved prognosis, lung cancer remains the leading cause of cancer-related death globally, of which the majority of mortality could be attributed to advanced lung cancer. Hypertension is frequently diagnosed among patients with advanced lung cancer, either a comorbidity or complication, and is associated with increased incidence of cardiac adverse events, such as heart failure, coronary artery disease, and cardiac arrhythmias, hence aggravating patients' prognosis. Sacubitril/valsartan, a combination of an angiotensin II receptor blocker and neprilysin inhibitor (ARNI), is a novel agent to treat HF and has been approved to treat hypertension in China, of which the cardio-protective effect has been widely acknowledged. Yet current knowledge remains lacking on the influence of ARNI on the prognosis of advanced lung cancer with concurrent hypertension. The present study aimed to investigate the prognostic value of ARNI in patients with advanced lung cancer and concurrent hypertension.
Вмешательства
- Препарат ARNI
ARNI is prescribed for lung cancer patients with concurrent arterial hypertension - Препарат Anti-hypertensive drugs except ARNI
Anti-hypertensive drugs except ARNI
Первичные конечные точки
- All-cause mortality [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Major adverse cardiovascular event [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Able to provide written informed consent (ICF) and able to understand and comply with the study requirements and assessment schedule.
- Male or female aged ≥18 years and < 80years at the time of signing the ICF.
- Histologically or cytologically confirmed advanced lung cancer (TNM III-TNM IV) based on the 8th edition of the AJCC staging system
- Patients were diagnosed hypertension before the diagnosis of advanced lung cancer
- ECOG performance status score ≤ 1.
- Adequate organ function during the screening period
Критерии исключения
- Predicted survival period less than 12 months
- Female patients if pregnant.
- Hypersensitivity to any component of ARNI
- Severe renal dysfunction (eGFR<30ml/min/1.73m2)
- Severe liver dysfunction (Child-Pugh C)
- Bilateral renal artery stenosis or solitary renal artery stenosis
- Refractory hyperkalemia
- Moderate or severe aortic stenolsis
- Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07261098 · 2025IIT-ARNI-0001