Меню
Набор скоро начнётся NCT07260760

Clinical Comprehensive Evaluation of Neuroprotective Drugs for Acute Ischemic Stroke

— Наблюдательное Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study conducted a comprehensive evaluation of commonly used neuroprotective agents in acute ischemic stroke, assessing their real-world value across six dimensions: safety, efficacy, cost-effectiveness, innovativeness, appropriateness, and accessibility. Employing a prospective observational design, it primarily investigates the association of edaravone and dexrazoxane with clinical outcomes in patients with mild-to-moderate stroke, with subgroup analyses performed according to Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment （TOAST ）classification.

Подробное описание

A comprehensive evaluation of commonly used clinical neuroprotective drugs was conducted, analyzing their practical application value in acute ischemic stroke treatment across six dimensions: safety, efficacy, cost-effectiveness, innovation, appropriateness, and accessibility. In a real-world clinical setting, this prospective observational study design primarily evaluates the association between edaravone and dexrazoxane usage and the efficacy and safety outcomes in patients with mild-to-moderate ischemic stroke, while conducting subgroup analyses based on different Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment （TOAST ）classifications.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with Modified Rankin Scale（mRS ）scores of 0-1 [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of patients with mRS scores of 0-2 [Срок оценки: 30 days]
  • Percentage reduction in National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS ）score compared to pre-treatment [Срок оценки: 90 days after medication]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1: Age≥18

2: Acute ischemic stroke in the anterior circulation occurring within 48 hours

3: Baseline NIHSS score of 1-15 points (mild stroke: baseline NIHSS score of 1-5 points; moderate stroke: baseline NIHSS score of 6-15 points)

4: Pre-onset mRS score≤1

5: Use of Edaravone (injection or tablets)

6: Exclude intracranial hemorrhage

7: Sign the informed consent form

Критерии исключения

  • 1: A head CT or MRI scan indicates the presence of intracranial hemorrhagic disease

2: Patients with cerebral embolism or suspected cerebral embolism who also have severe atrioventricular block, atrial fibrillation, myocardial infarction, valvular heart disease, infective endocarditis, or a heart rate below 50 beats per minute

3: Abnormal liver function (ALT or AST transaminase levels exceeding the upper limit of normal), abnormal kidney function (creatinine levels exceeding the upper limit of normal), or individuals with other severe systemic diseases, etc

4: Allergy to the test drug

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Fu Y, Wang A, Tang R, Li S, Tian X, Xia X, Ren J, Yang S, Chen R, Zhu S, Feng X, Yao J, Wei Y, Dong X, Ling Y, Yi F, Deng Q, Guo C, Sui Y, Han S, Wen G, Li C, Dong A, Sun X, Wang Z, Shi X, Liu B, Fan D. Sublingual Edaravone Dexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: The TASTE-SL Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Feb 19;81(4):319-26. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.5716. Online PMID 38372981

Идентификаторы

NCT: NCT07260760 · YXLL-KY-2025(206)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗