Меню
Набор скоро начнётся NCT07260214

Effect of Hydrotherapy On Pain, Balance and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

Без фазы С лечением Diabetic Peripheral Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydrotherapy training, Land training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Peripheral Neuropathy. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The current study aims to investigate the effects of hydrotherapy compared to land-based training on patients with diabetic peripheral neuropathy. It will evaluate hydrotherapy's impact on pain relief, sensation improvement, balance, and overall quality of life for these patients.

Подробное описание

Hydrotherapy training is a rehabilitative approach proposed for different medical conditions, the hydrotherapy environment facilitates patients with functional limitations, who feel a safer setting and are consequently more motivated to the training. The physical properties of water help to improve patient stability and to allow limbs movements by offloading the body weight and Exerting resistance against the body segments and giving proprioceptive inputs.

Moreover, the warmth of hydrotherapy pool helps muscle relaxation and seems to reduce pain perception, aiming to improve blood circulation so that nutrients can be distributed more smoothly to body tissues, strengthen small muscles, calves, and thighs, as well as address joint mobility limitations often experienced by diabetes mellitus patients.

Several authors evaluated hydrotherapy therapy as possible gait and balance training of neurological patients and demonstrated beneficial effects mostly in Parkinson's disease and stroke. Limited number of studies, even if affected by small sample sizes, made a comparison between hydrotherapy training and on land training. Showing best balance results of the former for the same diseases.

Вмешательства

  • Другое Hydrotherapy training
    The patients will participate in hydrotherapy sessions three days per week for 12 weeks in a heated swimming pool maintained at 32°C. Each session will include a sequence of activities: relaxation and breath control, balance exercises, gait training, and hydrotherapy cycling.
  • Другое Land training
    The patients do the same exercise of the experimental group on land three days per week for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Toronto Clinical Neuropathy Score [Срок оценки: 12 weeks]
  • McGill pain assessment questionnaire [Срок оценки: 12 weeks]
  • Berg balance scale [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diabetes self-Care Activities measurement [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of diabetic peripheral neuropathy due to type 2 diabetes mellitus of both sex Patients must have confirmed diagnosis of diabetic peripheral neuropathy based on clinical symptoms (E.G, numbness, tingling and burning pain) and diagnostic test such as nerve conduction studies
  • Chronicity of type 2 diabetes mellitus more than 10 years
  • Age range: between 40-65years old
  • Stable Blood Glucose Levels HbA1c (≤5.7)
  • No active infections or wound

Критерии исключения

  • Severe Renal Impairment.
  • Uncontrolled cardiovascular diseases
  • Pregnancy
  • Neurological or musculoskeletal conditions
  • Inability to safely enter or exit the pool
  • Uncontrolled infections
  • Vitamin B12 deficiency.
  • Postural hypotension

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Beni-Suef university hospital — Banī Suwayf

Идентификаторы

NCT: NCT07260214 · FPTBSUREC/0305/2325

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗