Меню
Идёт набор NCT07260032

Determining the Benefits of Exercise on Cardiovascular Risk in PTSD

Без фазы С лечением PTSD Cardiovascular Disease Cardiovascular Disease Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PTSD, Cardiovascular Disease, Cardiovascular Disease Risk Factors. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using Advanced Imaging to Determine the Benefits of Exercise on Cardiovascular Risk in PTSD

Обзор

The purpose of this study is to use a non-invasive imaging technique called positron emission tomography/magnetic resonance imaging (PET/MRI) to investigate the effects of exercise on brain activity and arterial (blood vessel) inflammation in people with PTSD symptoms and evidence of or elevated risk for artery disease.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise
    The exercise program will consist of specifically designed activities to place a gradually increasing workload on the cardiovascular system.

Первичные конечные точки

  • Heart rate [Срок оценки: Pre-treatment; Post-treatment (12-16 weeks after pre-treatment visit)]
  • Blood pressure [Срок оценки: Pre-treatment; Post-treatment (12-16 weeks after pre-treatment visit)]
  • Heart rate variability [Срок оценки: Pre-treatment; Post-treatment (12-16 weeks after pre-treatment visit)]
  • Arterial inflammation [Срок оценки: Pre-treatment; Post-treatment (12-16 weeks after pre-treatment visit)]
  • Bone marrow inflammation [Срок оценки: Pre-treatment; Post-treatment (12-16 weeks after pre-treatment visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years
  • Trauma exposure
  • PTSD symptoms
  • Subclinical atherosclerotic CVD (e.g., coronary, cerebrovascular, or peripheral arterial plaque or calcifications on imaging), clinical atherosclerotic CVD (e.g., myocardial infarction or revascularization), or increased risk for atherosclerotic CVD (i.e., >2 of hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, and active smoking)
  • Ability to understand and sign informed consent

Критерии исключения

  • History of stroke, brain surgery, or seizure
  • Use of certain CVD medications (e.g., beta-blockers, high-intensity statins \[e.g., rosuvastatin 20/40 mg and atorvastatin 40/80 mg\], PCSK-9 inhibitors)
  • Psychiatric or cardiovascular medication change within 4 weeks (i.e., stable regimen is allowed)
  • Unstable blood pressure or cardiac arrhythmia
  • Currently in a supervised or graduated exercise program
  • Neurological or systemic inflammatory disease/current systemic anti-inflammatory therapy
  • Moderate/severe alcohol/substance use disorder
  • Current mania/psychosis
  • Weight >300 lbs.
  • Claustrophobia
  • Pregnancy
  • Metal implants
  • Uncontrolled hyperglycemia (HgbA1c>7.5%)
  • Subjects who have had significant radiation exposure as part of research (>2 nuclear tests, computed tomography images, or fluoroscopic procedures) during the preceding 12-months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07260032 · 2024P003032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗