Меню
Идёт набор NCT07260006

Treatment Efficacy of Regimens With and Without Bismuth in Children With Helicobacter Pylori-Associated Peptic Ulcer Disease

Без фазы С лечением Helicobacter Pylori Infection Peptic Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bismuth quadruple therapy, Triple therapy with PPI + Amoxicillin + Metronidazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection, Peptic Ulcer. Базовые параметры: 5 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Treatment Efficacy of Regimens With and Without Bismuth in Children With Helicobacter Pylori-Associated Peptic Ulcer Disease

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if including bismuth in the treatment helps heal stomach and duodenal ulcers caused by Helicobacter pylori (H. pylori) in children. The main questions it aims to answer are: * Does a treatment plan with bismuth work better than a plan without bismuth to clear the infection? * Is the bismuth plan more cost-effective while still safe and effective? Researchers will compare two treatment groups to see which works better. Participants will: * Take one of the two assigned treatment plans (with or without bismuth) for the standard treatment duration * Visit the clinic for checkups and tests to confirm infection clearance and monitor side effects * Keep a diary of symptoms, medication use, and any side effects

Вмешательства

  • Препарат Bismuth quadruple therapy
    A 14-day regimen including proton pump inhibitor (PPI; esomeprazole \[Nexium MUPS\]), bismuth subcitrate (or bismuth subsalicylate), amoxicillin, and metronidazole. All drug doses are adjusted according to the participant's age and weight.
  • Препарат Triple therapy with PPI + Amoxicillin + Metronidazole
    A 14-day regimen including proton pump inhibitor (PPI; esomeprazole \[Nexium MUPS\]), amoxicillin, and metronidazole. All drug doses are adjusted according to the participant's age and weight.

Первичные конечные точки

  • Eradication rate of Helicobacter pylori infection between the two treatment regimens [Срок оценки: Two weeks after discontinuation of acid suppression therapy following completion of the eradication regimen.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with gastritis or peptic ulcer disease by upper gastrointestinal endoscopy or histopathology.
  • Meets diagnostic criteria for Helicobacter pylori infection.
  • Parent or legal guardian provides consent for the child to participate in the study.

Критерии исключения

  • Allergic to any of the medications in the treatment regimen.
  • Use of antibiotics or bismuth within the past 4 weeks, or use of antacids, H2-receptor antagonists, or proton pump inhibitors within the past 2 weeks.
  • Failure to return for follow-up visits after treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • Can Tho Children's Hospital — Can Tho

Идентификаторы

NCT: NCT07260006 · 2317/QD-DHYDCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗