Меню
Набор скоро начнётся NCT07259915

Multimodal Prediction of Response to Chemoradiotherapy for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Без фазы С лечением Squamous Cell Cancer of Head and Neck (SCCHN)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Squamous Cell Cancer of Head and Neck (SCCHN). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of the study lies in offering a multimodal analysis of the post-therapeutic response based on both quantitative parameters and radiomics (CT, MRI, and PET imaging), and on tumor biology, in particular the hypersensitive detection of tumor DNA.

Вмешательства

  • Другое Multimodal approach
    The patient will undergo MRI, PET/can and biological samples

Первичные конечные точки

  • Performance of multimodal approach to predict response to chemoradiation [Срок оценки: 12 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with squamous cell carcinoma of the oropharynx (cT2-cT4) or squamous cell carcinoma of the oral cavity (cT2-cT4)
  • With lymph node involvement (cN1, cN2, or cN3) (confirmation of lymph node involvement after review of imaging in CCP and without histological confirmation required)
  • Eligible for curative treatment with cisplatin-based chemoradiotherapy alone (100 mg/m2 every 3 weeks or 40 mg/m2 weekly)
  • Regardless of p16 status
  • Affiliated with or covered by a social security system

Критерии исключения

  • Head and neck squamous cell carcinomas in other locations (salivary gland, larynx, hypopharynx, cavum, sinuses)
  • Primary squamous cell carcinoma of the lymph nodes
  • History of radiotherapy to the head and neck region
  • Radiochemotherapy not based on the use of cisplatin
  • Pregnant or breastfeeding women
  • History of invasive cancer in the last 3 years (except for Breslow melanoma less than 1 mm)
  • Contraindication to MRI, CT, or PET/CT
  • Allergy or contraindication to iodine, gadolinium, or 18F-FDG
  • Uncontrolled diabetes (fasting blood glucose greater than 12 mmol/l)
  • Patients unable to understand the study for any reason or to comply with the trial requirements (language, psychological, geographical issues, etc.)
  • Patients under guardianship or conservatorship
  • Patients deprived of their liberty by judicial or administrative decision
  • Patients undergoing psychiatric care that renders them incapable of giving their consent
  • Patients admitted to a health or social care facility for purposes other than research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Centre Henri Becquerel — Rouen
  • Centre Hospitalier Universitaire — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT07259915 · CHB24.04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗