Меню
Набор скоро начнётся NCT07259876

Efficacy of a Bilateral Robotic Treatment in Chronic Patients

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bilateral robotic treatment for the upper limbs, Standard physiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Neurophysiological Correlates of a Bilateral Robotic Treatment for the Upper Limbs in Patients With Chronic Stroke Outcomes

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate how manual dominance influences the effectiveness of bilateral robotic treatment in right-handed patients with chronic stroke. Researchers will compare the outcome of a bilateral robotic treatment for the upper limbs in left vs right hemisphere lesions following stroke. Participants will: * perform a bilateral robotic treatment for the upper limb (15 sessions in three weeks) followed by 20-minutes standard manual rehabilitative sessions * be evaluated before and after treatment with clinical scales, resting- state EEG and kinematic measurements

Вмешательства

  • Устройство Bilateral robotic treatment for the upper limbs
    Patients will perform a specific sequence of exercises with the exoskeleton for the upper limbs ALEx-RS, including passive and active-assisted movements, unilateral and bilateral reaching tasks with visual feedback, and symmetric and asymmetric bimanual coordination tasks.
  • Поведенческое Standard physiotherapy
    After the robotic treatment, patients will undergo 20 minutes of conventional treatment consisting of passive and active-assisted mobilization with the help of a physiotherapist.

Первичные конечные точки

  • Changes in the Fugl-Meyer for the upper limb functional scale (UEFM) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
Вторичные конечные точки (9)
  • Changes in the Bimanual Activity Test scale (BAT) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in the modified Ashworth scale (MAS) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in the Stroke Impact Scale (SIS) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in the Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in the Quick Dash scale [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in weighted Phase Lag Index (wPLI) cortico-cortical brain connectivity (EEG) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in weighted Symbolic Mutual Information (wSMI) cortico-cortical brain connectivity (EEG) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in muscular synergies (EMG) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]
  • Changes in kinematic movement smoothness (SPARC) [Срок оценки: From the pre-training evaluation (T0) to the follow up (T2), about 11 weeks after T0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged between 18 and 80 years, of either sex
  • Subjects able to understand and provide, or have provided on their behalf, informed consent
  • History of a single unilateral ischemic or hemorrhagic cerebrovascular event in the chronic phase (> 6 months)
  • Subjects with mild to moderate functional impairment of the right or left upper limb (ability to perform antigravity active movements)

Критерии исключения

  • Subjects with cognitive deficits that impair understanding of the required tasks (MMSE score corrected for age and education < 24/30)
  • Subjects with severe visual deficits
  • Subjects with upper limb spasticity preventing the use of robotic devices (spasticity measured using the Modified Ashworth Scale > 3)
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Left-handed subjects

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07259876 · 0017901/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗