Меню
Набор скоро начнётся NCT07259525

Escitalopram Plasma Concentrations in Premenopausal and Postmenopausal Women

— Наблюдательное Therapeutic Drug Monitoring (TDM) Menopause Depression - Major Depressive Disorder General Anxiety Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Therapeutic Drug Monitoring (TDM), Menopause, Depression - Major Depressive Disorder, General Anxiety Disorder. Базовые параметры: 40 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This observational cross-sectional case-control study aims to evaluate the effects of menopausal status on escitalopram metabolism in women. The study will include premenopausal and menopausal women aged 40-60 years who are currently receiving escitalopram treatment and have applied to the Psychiatry Clinic of Eskişehir Osmangazi University. The study aims to identify pharmacokinetic differences associated with hormonal status and to investigate their potential clinical implications. Findings from this research are expected to contribute to the development of evidence-based, individualized treatment strategies for women in menopausal transition.

Подробное описание

Participants' plasma escitalopram and desmethylescitalopram levels, mental disorder severity, anthropometric measurements, bioimpedance, CYP2C19 genotype analysis, estradiol and follicle-stimulating hormone (FSH) levels, and corrected QT interval (QTc) length will be assessed. In the preliminary analysis, participants carrying the CYP2C19\*1 allele will be selected from the data of 78 participants for comparative analyses. Those with the dominant allele will be selected for final analyses.

Первичные конечные точки

  • Dose-Related Plasma Escitalopram Concentrations [Срок оценки: Up to 14 days]
  • Metabolite to Drug Ratios [Срок оценки: Up to 14 days]
  • Association between plasma S-desmethylescitalopram/escitalopram ratio and serum estradiol levels [Срок оценки: Up to 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 40 years or older and 60 years or younger
  • Diagnosed with major depressive disorder and/or generalized anxiety disorder by an independent psychiatrist (not a member of the research team)
  • Prescribed escitalopram treatment by an independent psychiatrist (not a member of the research team)
  • Receiving escitalopram treatment for at least one month and on a stable dose for at least one week
  • Willing to participate in the study and provide informed consent
  • Additional inclusion criterion for the menopausal group: Amenorrhea for at least one year (consistent with menopause diagnosis)
  • Additional inclusion criteria for the premenopausal group: Having regular menstrual cycles and being in the luteal phase (within 14 days after ovulation) of the menstrual cycle

Критерии исключения

  • Diagnosis of intellectual disability, dementia, psychotic disorders, schizoaffective disorder, or bipolar disorder
  • Alcohol or substance use disorder
  • Diagnosis of hepatic failure, renal failure, or cardiac failure
  • Severe malnutrition
  • Presence of an active systemic infectious or inflammatory disease
  • Current use of hormone replacement therapy for menopause
  • Use of oral contraceptives
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of medications known to affect escitalopram plasma concentration
  • Use of medications that affect the CYP2C19 enzyme
  • Detection of alleles other than the predominant CYP2C19\*1 genotype in genetic analyses

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Eskişehir Osmangazi University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry — Eskişehir

Идентификаторы

NCT: NCT07259525 · EskisehirOU 09.09.2025/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗