Меню
Идёт набор NCT07259460

Effects of Dexmedetomidine Target Controlled Infusion on Patient State Index Values and Electroencephalographic Spectrum During Total Intravenous Anesthesia With Propofol

— Наблюдательное Adjuvants, Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adjuvants, Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Dexmedetomidine Delivered With Target Controlled Infusion (TCI) on Patient State Index Values, Electroencephalographic Spectrum, Analgesia Nociception Index nd Pupillomtry Values During Total Intravenous Anesthesia With Propofol TCI

Обзор

Dexmedetomidine Target Controlled infusion (TCI, Dyck model) effects on Neuromonitoring during Total Intravenous Anesthesia (TIVA) with Propofol and Remifentanil TCI (Eleveld model) has not been investigate yet. Authors aim to investigate its effect on Patient State index (PSi), the power spectrum EEG, the Analgesia Nociception Index (ANI) and pupillometry values during maintenance during TIVA-TCI with Propofol, Remifentanil and Dexmedetomidine.

Подробное описание

The effects of Dexmedetomidine administered via Target-Controlled Infusion (TCI, Dyck model) on neuromonitoring during Total Intravenous Anesthesia (TIVA) with Propofol and Remifentanil (TCI, Eleveld model) have not yet been investigated.

The authors aim to systematically evaluate the impact of adding Dexmedetomidine on key neuromonitoring parameters commonly used in clinical anesthesia during the maintenance phase of TIVA-TCI. Specifically, the study will assess:

Patient State Index (PSi) as a measure of the hypnotic state;

Electroencephalographic (EEG) power spectrum, to identify changes in cortical activity patterns associated with Dexmedetomidine administration;

Analgesia Nociception Index (ANI), to evaluate potential modifications in the analgesia-nociception balance;

Pupillometry, to quantify autonomic and pupillary responses to stimuli.

This investigation aims to determine whether the addition of Dexmedetomidine using a TCI approach produces predictable and clinically relevant alterations in neurophysiological monitoring during anesthesia with Propofol and Remifentanil. Ultimately, the study seeks to support more precise drug titration and enhance patient safety.

Первичные конечные точки

  • Effects of Dexmedetomidine on Patient State index (PSi) during stable Propofol - Remifentanil general anesthesia [Срок оценки: PSi values and DexmedetomidineTarget Controlled Infusion (TCI) concentrations will be monitored during all the time of surgery]
  • Effects of Dexmedetomidine on Electroencephalogram (EEG) power spectrum during stable Propofol - remifentanil general anesthesia [Срок оценки: EEG power spectrum and DexmedetomidineTarget Controlled Infusion (TCI) concentrations will be monitored during all the time of surgery]
  • Effects of Dexmedetomidine on Analgesia Nociception Index (ANI) during stable Propofol general anesthesia [Срок оценки: ANI values and Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) concentrations will be monitored during all the time of surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Analgesia Nociception Index (ANI) values and postoperative pain [Срок оценки: Numeric Rating Scale (NRS) will be evaluated after the end of surgery and 24 hours after the end of surgery and compared to ANI values after 24 hours]
  • Patient State Index (PSi) values and postoperative delirium [Срок оценки: Confusion assessment method (CAM) test for delirium will be performed after the end of surgery and compared to PSi values after 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergo general anaesthesia with Targeted Controlled Infusion of Propofol and Rmifntanil (Eleveld model) and Dexmedetomidine (Dyck model)

Критерии исключения

  • Neurological disease
  • Psychiatric disease
  • Obesity
  • Regional anesthesia performed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Treviso Regional Hospital — Treviso

Идентификаторы

NCT: NCT07259460 · DexMAST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗