Меню
Идёт набор NCT07259395

Prospective Validation of the SWEET Tool for Pre-diction of Preintervention ERCP Procedure Time.

— Наблюдательное Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ERCP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a frequently performed procedure worldwide. The procedure combines endoscopy and X-ray imaging to diagnose and treat problems in the bile and pancreatic ducts, most commonly stones or strictures. Until the recent publication of Waldthaler et al., there was little evidence about what patient- and procedure-related factors determine a priori the duration of an ERCP. Data from 74 248 ERCPs performed from 2010 to 2019 were extracted from the Swedish National Quality Registry (GallRiks) to identify variables predictive for ERCP time using linear regression analyses and root mean squared error (RMSE) as a loss function. Ten variables were combined to create an estimation tool for ERCP duration: the SWedish Estimation of ERCP Time (SWEET) tool. Having a predictive tool for estimating the procedure time of an invasive endoscopic procedure offers several valuable benefits across clinical, operational, and patient-centered domains: improved scheduling and resource allocation by optimized operating room and endos-copy suite scheduling, reduced delays and less overbooking or underutilization. It helps allocate the right number of staff (nurses, anesthesiologists) based on procedure complexity and minimizes unexpected extensions that lead to staff fatigue or overtime pay.

Вмешательства

  • Процедура ERCP
    Endoscopic retrograde cholangiopancreatography

Первичные конечные точки

  • Accuracy of the time an ERCP procedure will take between the SWEET tool and the prediction of the endoscopist [Срок оценки: From signing the ICF till end of the ERCP procedure.]
  • Accuracy of the time the ERCP procedure will take between the SWEET tool and real time [Срок оценки: From signing the ICF till end of the ERCP procedure.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Predictors of Overestimation or Underestimation of ERCP Procedure Time (Difference in Minutes) [Срок оценки: from signing the ICF till end of the ERCP procedure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • First or redo-ERCP
  • Intraductal endoscopy
  • ERCPs performed by fellows under supervision

Критерии исключения

  • ERCPs in altered anatomy
  • ERCPs combined with therapeutic EUS interventions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Brussel — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT07259395 · TIME SWEET

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗