Меню
Идёт набор NCT07259252

Influenza Vaccination After Acute Coronary Syndrome

Без фазы С лечением Acute Coronary Syndromes (ACS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Influenza vaccine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndromes (ACS). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if influenza vaccination can prevent adverse cardiac events in Chinese acute coronary syndrome patients. The main questions it aims to answer are: * Whether influenza vaccination can decrease events of cardiovascular death, MI, or stroke? * Whether influenza vaccination can decrease events of all cause death, unplanned revascularization, unplanned hospitalization for heart failure or for arrhythmia, stent thrombosis? If there is a comparison group: Researchers will compare influenza vaccination and placebo to see if adverse cardiac events decrease. Participants will receive an influenza vaccination or placebo after enrollment and phone calls for follow-up at 1 month, 3 months, 6 months and 1 year after discharge.

Вмешательства

  • Препарат Influenza vaccine
    Patients receive injection of 0.5ml influenza vaccine
  • Препарат Placebo
    Patients will receive injection of 0.5ml PBS

Первичные конечные точки

  • Composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction or stroke [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • all cause death [Срок оценки: 12 months]
  • cardiovascular death [Срок оценки: 12 months]
  • stroke [Срок оценки: 12 months]
  • myocardial infarction [Срок оценки: 12 months]
  • unplanned hospitalization for heart failure or for arrhythmia [Срок оценки: 12 months]
  • unplanned revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • stent thrombosis [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ACS patient aged from 18 to 80 years.
  • Volunteer for the study and written informed consent.

Критерии исключения

  • Participate in any drug clinical trials within 3 months.
  • Patients with life-threatening complications, or the researchers determined that the survival time of patients with no more than 1 years.
  • Serious neurological disease (Alzheimer's disease, Parkinson syndrome, progressive lower limbs or deaf patients).
  • Previous history of cancer or tumor, or pathological examination confirmed precancerous lesions (such as breast ductal carcinoma in situ, or atypical hyperplasia of the cervix).
  • Patients refused to comply with the requirements of this study to complete the research work.
  • Patients Received influenza vaccination within 1 year.
  • Patients with contraindications for influenza vaccination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07259252 · InVaACS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗