Меню
Идёт набор NCT07258459

Two Previous Cesarean and Vaginal Birth Before and After Starting Training and Protocols

— Наблюдательное Cesarean Delivery Affecting Fetus or Newborn Labor (Obstetrics)--Complications Hemorrhagic Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acceptance, rate of vaginal birth and safety.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Delivery Affecting Fetus or Newborn, Labor (Obstetrics)--Complications, Hemorrhagic Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trial of Labor After Two CS Before and After Training a Protocol Introduction

Обзор

In 2015 ObGyn Dept of Santo Spirito Hospital in Pescara (Italy) started protocol for previous CS vaginal birth. In 2021 was started a protocol for training on obstetric emergencies and protocol on two previous cesarean was endorsed. Patients attending birth in Pescara with two previous from january 2016 to December 2020, and from january 2021 to december 2025 were collected. A different counseling approach was adopted from 2021. Women's acceptance of trial of labor and maternal and fetal outcomes were collected.

Подробное описание

Women attending birth in Santo Spirito Hospital with 2 previous CS were collected.

Exclusion Criteria:

* Patients with clinical indication to CS * a previous CS less than 18 month before * breech presentations * triplets * premature labor before 34 completed weeks' gestation The first period was starting January 1st 2016 to December 31st 2020. The second period was starting January 1st 2021 to December 31st 2025

Primary outcomes:

* incidence of trial of labor acceptance * incidence of vaginal birth

Secondary outcomes:

* maternal adverse outcomes (PPH, blood transfusion, vaginal tears, hysterectomy, maternal death) * fetal adverse outcomes (fetal death, NICU stay, APGAR score less than 7 at 5')

Вмешательства

  • Процедура Acceptance, rate of vaginal birth and safety
    In 2021 started a new delivery protocol enhancing the opportunity of having a trial of labor in women with a history of two previous CS. Rate of acceptance, rate of successful vaginal birth, maternal and fetal outcomes were evaluated

Первичные конечные точки

  • vaginal birth after 2 cesarean [Срок оценки: 5 years]
  • accepted indication to trial of labor [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • emergency CS [Срок оценки: 5 years]
  • maternal outcomes [Срок оценки: 5 years]
  • Fetal and Neonatal adverse outcomes [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • pregnant women
  • pregnancy above 34 weeks' gestation
  • cephalic presentation of the fetus
  • singleton and twins
  • diamniotic twins
  • 2 previous CS
  • more than 18 months from last CS
  • no other indication to CS

Критерии исключения

  • pregnancy below 34 weeks' gestation
  • breech baby
  • triplets or high order multiple pregnancies
  • more than 2 previous CS
  • less than 18 months from last CS
  • precence of other indications to CS (i.e. maternal diseases, placenta previa, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Claudio Celentano — Pescara
  • Santo Spirito Hospital — Pescara

Публикации

  • Brandstetter M, Brandstetter A, Kainz-Schultes S, Jacobs VR, Fazelnia C, Fischer T, Bogner G. Successful Trial of Labor After Two Caesarean Sections (TOLA2C): Analysis of a Delivery Protocol with Feto-Maternal Outcome. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2025 Feb 7;85(8):862-869. doi: 10.1055/a-2513-6562. eCollection 2025 Aug. PMID 40771829

Идентификаторы

NCT: NCT07258459 · ObGynEASC009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗