Меню
Набор скоро начнётся NCT07258173

Efficacy and Safety of a Single Dose of Emodepside Compared to a Single Dose of Albendazole in Adolescents and Adults Infected With Trichuris Incognita

Фаза II С лечением Trichuris Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Emodepside, Albendazole 400 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trichuris Infection. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of a Single Dose of Emodepside Compared to a Single Dose of Albendazole in Adolescents and Adults Infected With Trichuris Incognita: a Phase II, Randomized, Double Blind, Controlled Trial

Обзор

The purpose of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of emodepside with the standard treatment, albendazole, in adolescents (12 years and older) and adults infected with Trichuris incognita.

Вмешательства

  • Препарат Emodepside
    Treatment with 15 mg of emodepside
  • Препарат Albendazole 400 mg
    Treatment with 400mg of albendazole

Первичные конечные точки

  • Cure rate (CR) of emodepside compared to albendazole against Trichuris incognita [Срок оценки: Between 14-21 days post-treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Egg-reduction rate (ERR) of emodepside compared to albendazole against Trichuris incognita [Срок оценки: Between 14-21 days post-treatment]
  • Safety and tolerability [Срок оценки: 3- and 24- hours post-treatment and retrospectively 14-21 days post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 12 years and above.
  • Written informed consent signed by participant and, in the case of minors, parents/caregivers.
  • Agree to comply with study procedures, including provision of two stool samples at the beginning (screening) and at follow-up assessment 14-21 days after treatment.
  • Having at least two slides of the quadruple Kato-Katz thick smears positive for Trichuris incognita and infection intensities of at least 48 eggs per gram (EPG).
  • Willing to be examined by a study physician prior to treatment.

Критерии исключения

  • Presence or signs of major systemic illnesses, e.g. body temperature ≥ 38 °C, severe anemia (Hb below 80g/l) upon initial clinical assessment etc.
  • History of severe acute or unmanaged severe chronic disease (i.e., condition is not as therapeutically controlled as necessary).
  • Positive malaria rapid diagnostic test (RDT) and temperature ≥ 38 °C.
  • Abnormal liver and renal function assessed by biochemical blood-based analyses.
  • Recent use of anthelmintic drugs (in the 4 weeks before treatment).
  • Known allergy to study medications and formulations (i.e. albendazole and emodepside).
  • Prescribed or taking medication with known contraindication to or interaction with study drugs.
  • Participating in other clinical trials during the study period.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07258173 · EMODEPSIDE_CÔTE_D'IVOIRE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗