Меню
Идёт набор NCT07258056

GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PSMA-guided and systematic biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies (GUIDE PSMA PET/MRI)

Обзор

The goal of this clinical study is to test the performance of PSMA PET/MRI-guided biopsies against systematic biopsies in men with negative MRI scan (PI-RADS 1-2) of the prostate with continuous suspicion of clinically significant prostate cancer (csPCa) due to PSAd \> 0.20. The main questions it aims to answer are: Can biopsies safely be avoided at PRIMARY score 1-2 without missing csPCa? Does targeted PSMA PET/MRI-guided biopsies have a higher detection rate of csPCa compared to systematic biopsies? Participants will undergo both transperineal MRI/ultrasound fusion target biopsies from PRIMARY score 3-5 lesions on PSMA PET and systematic biopsies irrespective of the PRIMARY-lesion.

Вмешательства

  • Диагностический тест PSMA-guided and systematic biopsies
    Both PSMA-guided and systematic biopsies are performed

Первичные конечные точки

  • Detection rate of clinically significant prostate cancer (csPCa) for PSMA guided biopsies vs systematic biopsies [Срок оценки: From enrollment to pathology report is ready, assessed up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • High negative predictive value for having csPCa in case of PRIMARY 1-2 (and PI-RADS 1-2) [Срок оценки: From enrollment to pathology report, assessed up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • PSAdensity > 0.20
  • Negative MRI (PI-RADS 1-2) or negative biopsy from MRI-target
  • MRI within 6 months
  • Read and understand danish
  • Expected remaining lifetime > 10 years

Критерии исключения

  • Known prostate cancer
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus N
  • Goedstrup Hospital — Herning

Идентификаторы

NCT: NCT07258056 · 1-10-72-109-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗