Меню
Набор скоро начнётся NCT07257718

The Combined Role of FAPI PET and Liquid Biopsy in the Staging and Clinical Management of Bladder Cancer - FUTURE Trial

Фаза II С лечением Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FAPI PET/CT and liquid biopsy in patients eligible for radical cystectomy, FAPI PET/CT and liquid biopsy in patients eligible for conservative treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Combined Role of FAPI PET and Liquid Biopsy in the Staging and Clinical Management of Bladder Cancer

Обзор

The study will be a prospective two arms diagnostic phase II single-center trial. Patients referred for diagnosis and treatment with diagnosis of bladder cancer, age \> 18 years, ECOG performance status \< 2, ability to undergo an imaging study procedure will be considered for inclusion. For the study will be include 262 patients (118 and 144 in the arm 1 and 2, respectively). Eligible patients will sign the inform consent to be included in the study. The participation to other clinical studies will be not, per se, an exclusion criterion. Before treatment, enrolled patients will be imaged by FAPI PET/CT and urine samples will be collected and analyzed by Epicheck® test and Xpert® Bladder Cancer Detection. Thereafter, patients will be managed and treated according to international guidelines and standard of care procedures in our institution. Safety will be recorded. Results of FAPI imaging, Epicheck® test, and Xpert® Bladder Cancer Detection will be compared to stage, risk assessment groups as defined by currentguidelines, and clinical outcome. Diagnostic and predictive performances of FAPI imaging and liquid biopsy will be assessed and compared by using machine learning approaches.

Вмешательства

  • Процедура FAPI PET/CT and liquid biopsy in patients eligible for radical cystectomy
    We hypothesise that FAPI PET improves clinical staging, and that baseline FAPI PET metrics and ctDNA/utDNA profiles correlate with tumour aggressiveness and patient outcomes
  • Процедура FAPI PET/CT and liquid biopsy in patients eligible for conservative treatment
    We hypothesise that FAPI PET improves clinical staging, and that baseline FAPI PET metrics and ctDNA/utDNA profiles correlate with tumour aggressiveness and patient outcomes

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of FAPI PET/CT for the detection in the Staging of Bladder Cancer [Срок оценки: from enrollment to 48 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • PET Imaging [Срок оценки: from month 12 to 60]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • ECOG performance status < 2
  • ability to undergo an imaging study procedure

Критерии исключения

  • pregnant or breast-feeding women
  • uncontrolled active infection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07257718 · FUTURE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗