Меню
Идёт набор NCT07257484

Tirzepatide's Role in Postmenopausal HR+ Breast Cancer Survivors

Фаза IV С лечением Obesity (Disorder) Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirzepatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity (Disorder), Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will explore whether tirzepatide is a practical and acceptable treatment for postmenopausal females with a history of hormone receptor-positive breast cancer and obesity. The investigators aim to understand whether participants are willing and able to take this medication once weekly for 6 months and whether it may help improve weight and overall health. There will be monthly check-ins to monitor progress and safety. At the beginning and end of the study, participants will undergo body composition assessments, blood tests and a stool sample will be collected, and surveys will be completed.

Вмешательства

  • Препарат Tirzepatide
    Participants will take tirzepatide weekly for 24 weeks. The dose will be adjusted on a monthly basis as clinically indicated.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants completing week 24 visit with all required assessments [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Percent change in body weight from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in visceral fat mass from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Percent change in visceral fat mass from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in fasting glucose from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Percent change in fasting glucose from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in fasting insulin from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Percent change in fasting insulin from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in hemoglobin A1c from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Percent change in hemoglobin A1c from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in IGF-1 from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Percent change in IGF-1 from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
  • Absolute change in leptin from baseline to week 24 [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Biologically female
  • Age ≥ 18
  • Obesity as defined by current BMI ≥ 30 kg/m² or ≥ 27.5 kg/m² for individuals of Asian ancestry
  • Postmenopausal as defined by one or more of the following
  • Age ≥60 years
  • Age <60 years with amenorrhea for ≥ 1 year
  • Documented bilateral surgical oophorectomy
  • Chemical menopause with the addition of LHRH agonists at least 12 weeks prior to enrolment, and plan to remain on LHRH agonists throughout the trial
  • HR+ (ER and/or PR) stage 0-III breast cancer
  • Completed curative treatment (surgery, chemotherapy, radiotherapy) at least 12 weeks prior to enrolment
  • Insurance approval for tirzepatide or willing to pay out of pocket
  • Willing to provide informed consent and comply with study procedures

Критерии исключения

  • Stage IV breast cancer
  • Concomitant use of CDK inhibitors
  • Concomitant use of antiHER2 therapy
  • The PI may be consulted regarding enrollment of females receiving other endocrine therapy medications
  • Other active malignancy requiring treatment
  • Enrollment in another investigational clinical trial
  • Contraindication to tirzepatide
  • Treatment with a GLP-1 receptor agonist within the last 3 months
  • Diabetes requiring insulin
  • Any disorder, unwillingness, or inability, not covered by any of the other exclusion criteria, which in the investigator's opinion, might jeopardize the subject's safety or compliance with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07257484 · 25-06029016 · KL2TR002385

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗