Меню
Идёт набор NCT07256015

Deucravacitinib for Patients With Moderate/Severe Psoriasis: A Real-Life Experience in Italy

— Наблюдательное Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deucravacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

"DEMOS" - Deucravacitinib for Patients With Moderate/Severe Psoriasis: A Real-Life Experience in Italy

Обзор

The purpose of this study is to characterize the real-life experience of patients with moderate/severe psoriasis receiving deucravacitinib treatment, in terms of efficacy, safety, and health-related quality of life (HRQoL) in Italy

Вмешательства

  • Препарат Deucravacitinib
    According to the product label

Первичные конечные точки

  • The percentage of participants still receiving deucravacitinib treatment [Срок оценки: Week 24 and 52]
  • Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) [Срок оценки: Baseline and Weeks 16, 24 and 52]
Вторичные конечные точки (12)
  • Participant age in years [Срок оценки: Baseline]
  • Participant sex [Срок оценки: Baseline]
  • Participant height in cm [Срок оценки: Baseline]
  • Participant body mass index in kg/m2 [Срок оценки: Baseline]
  • Participant previous pathologies [Срок оценки: Baseline]
  • Participan previous surgical procedures [Срок оценки: Baseline]
  • Date of psoriasis diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Number of participants with physical examination according to body systems [Срок оценки: Baseline]
  • Participant treatment history [Срок оценки: Baseline]
  • Participant comorbidities [Срок оценки: Baseline]
  • Quality of life as assessed by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) questionnaire [Срок оценки: Baseline and Weeks 16, 24 and 52]
  • Change in symptoms as assessed by the Itch Numerical Rating Scale (Itch-NRS) score [Срок оценки: Baseline and Weeks 16, 24 and 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants have initiated treatment with deucravacitinib monotherapy 4 to 8 weeks earlier according to clinical practice and to reimbursement criteria determined by National Drug Agency in Italy (AIFA)
  • Patients have moderate to severe plaque psoriasis
  • Patients have signed informed consent form (ICF)

Критерии исключения

  • Simultaneous participation in any interventional study for their moderate-to-severe psoriasis
  • Inability to participate to the study for the following reasons: patients unable to understand the aim of the study, patients unable to understand and sign the ICF

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona — Verona

Идентификаторы

NCT: NCT07256015 · IM011-1228

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗