Меню
Набор скоро начнётся NCT07255508

Efficacy of Prostatic Arteries Embolization Using SQUIDPERI

— Наблюдательное Benign Prostate Hypertrophy(BPH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liquid embolic agent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Benign Prostate Hypertrophy(BPH). Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prostatic Artery Embolization (PAE) is a recognized mini-invasive treatment of bothersome Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) related to Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). Particle embolics are used almost exclusively for embolization, with wide variation in the type and size of particles showing similar performance and safety results. Even if its durability relies on multiple risk factors, LUTS recurrence-free survival probability decreases with years. It is demonstrated that recanalization of the native prostatic artery is found in 66% of patients experiencing LUTS recurrence. Artery recanalization after several months has been reported in embolization with microparticles. The investigators addressed this issue using the liquid embolic agent SQUIDPERI in a prospective cohort of patients undergoing rePAE and showed a good clinical success rate (76.7%) at 3 months. Since then, the investigators perform initial PAE using SQUIDPERI with good results. The aim of SQUID-PAE study is to assess the efficacy of PAE using SQUIDPERI in an initial PAE setting in a multicenter prospective study.

Вмешательства

  • Устройство Liquid embolic agent
    Prostatic Artery Embolization using a non-adhesive liquid embolic agent composed of an EVOH (ethylene-vinyl alcohol) copolymer dissolved in DMSO (dimethyl sulfoxide), with micronized tantalum powder suspended within it

Первичные конечные точки

  • Clinical success at 3 months [Срок оценки: Baseline and 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Immediate technical success [Срок оценки: Embolization procedure (baseline)]
  • Clinical success at 6 months [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • Clinical success at 9 months [Срок оценки: Baseline and 9 months]
  • Clinical success at 12 months [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • IPSS at 3 months [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • IPSS at 6 months [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • IPSS at 9 months [Срок оценки: Baseline and 9 months]
  • IPSS at 12 months [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • QoL at 3 months [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • QoL at 6 months [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • QoL at 9 months [Срок оценки: Baseline and 9 months]
  • QoL at 12 months [Срок оценки: Baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Patient scheduled for a PAE using SquidPERI as part of routine care
  • Patient informed who signed the informed consent form
  • French social security affiliation
  • Good understanding of the French language

Критерии исключения

  • Patient unwilling or unlikely to comply with FU schedule
  • Known severe allergy to iodine
  • Known severe hepatic impairment
  • Vulnerable patient populations (such as patient under guardianship, curatorship, deprived of liberty)
  • Patient that already had a PAE
  • Patient on AME (state medical aid)
  • Participation in any interventional study involving human participants or being in the exclusion period at the end of a previous study involving human participants, if applicable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • Hôpital Timone (Radiologie adultes et neuroradiologie) — Marseille
  • Hôpital Arnaud de Villeneuve (Service Imagerie diagnostique et interventionnelle) — Montpellier
  • Hôpital Européen Georges Pompidou - AP-HP (Radiologie Interventionnelle vasculaire et onco — Paris
  • Institut Cardiovasculaire de Strasbourg (ICS) - Clinique Rhena (Radiologie interventionnel — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07255508 · APHP250088 · 2025-A00926-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗