Меню
Набор по приглашению NCT07254208

A Long-term Observational Study in Participants Who Have Received PBGENE-HBV

— Наблюдательное Chronic HBV Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PBGENE-HBV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic HBV Infection. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Гонконг, Moldova, Новая Зеландия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Observational Study in Participants Who Have Received PBGENE-HBV, an In Vivo Gene Editing Investigational Product, in a Prior Clinical Study

Обзор

Participants who received at least one dose of PBGENE-HBV will be enrolled in this LTFU study.

Подробное описание

This is a LTFU observational study designed to evaluate the safety of PBGENE-HBV in participants previously exposed to PBGENE-HBV. This study protocol does not include administration of PBGENE-HBV.

Вмешательства

  • Биопрепарат PBGENE-HBV
    PBGENE-HBV is the investigational product administered in the parent study. This LTFU study is non-interventional; no investigational product given.

Первичные конечные точки

  • Safety to assess frequency, severity, and outcome of delayed adverse events [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant has received at least 1 dose of PBGENE-HBV investigational product in a prior clinical study
  • Participant, or their legally authorized representative, has provided signed informed consent.

Критерии исключения

  • N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital/Harvard University — Boston
Гонконг · 1 центр
  • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong — Гонконг
Moldova · 1 центр
  • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL — Chisinau
Новая Зеландия · 1 центр
  • New Zealand Clinical Research — Auckland

Идентификаторы

NCT: NCT07254208 · PBGENE-HBV-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗