Меню
Набор скоро начнётся NCT07254156

A Study of Tumor-Agnostic MRD Detection in Stage III Colorectal Cancer

— Наблюдательное Colorectal Cancer MRD ctDNA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRD detection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, MRD, ctDNA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multicenter, Exploratory Clinical Study Evaluating the Application of Tissue-Agnostic Technology in the Dynamic Monitoring of Minimal Residual Disease in Stage III Colorectal Cancer

Обзор

This observational study aims to evaluate the predictive performance of various omics-based methods for detecting minimal residual disease (MRD) in stage III colorectal cancer. The study involves the collection of blood samples from patients who have accepted surgery for colorectal cancer. Blood samples will be analyzed using both tumor-informed and tumor-agnostic approaches to detect circulating tumor DNA (ctDNA). The study will compare the sensitivity of these methods and assess their correlation with recurrence risk. The findings aim to inform the development of optimal MRD detection strategies, ultimately providing a robust molecular basis for personalized treatment decisions.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRD detection
    Baseline blood samples, surgical resected tumor tissue, blood samples after surgery, and blood samples after adjuvant therapy will be collected from colorectal patients. MRD will be assessed using both tumor-informed and tumor-agnostic methods.

Первичные конечные точки

  • The predictive role of MRD in prognosis [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • The positive detection rate of baseline ctDNA [Срок оценки: 1 year]
  • Predictive Accuracy of MRD for Recurrence [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Histologically confirmed colorectal cancer.
  • Preoperatively assessed as stage III according to the 8th edition UICC/AJCC staging system.
  • Deemed eligible for radical resection upon investigator assessment.
  • No prior anti-tumor therapy received.
  • ECOG PS score 0-1.
  • Willing and able to provide signed informed consent for participation in the study.

Критерии исключения

  • Has a history of other malignant tumors.
  • Pregnant and lactating women.
  • Presence of any concurrent medical or psychiatric condition, as assessed by the investigator, that may interfere with protocol compliance, study follow-up, or affect short-term survival.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07254156 · TRACE-CRC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗