Меню
Набор скоро начнётся NCT07253961

Cold-Induced Vagal Stimulation for Attenuating Venipuncture Pain in Obese Individuals

Без фазы С лечением Venipuncture Pain Vagal Nerve Stimulation Cold Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cold Application to Lateral Neck Region.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venipuncture Pain, Vagal Nerve Stimulation, Cold Stimulation. Базовые параметры: 18 лет — 72 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Lateral Neck Cold Application for Vagal Nerve Stimulation on Pain During Peripheral Venous Cannulation in Obese Patients: A Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

This prospective, randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of lateral neck cold application for vagal nerve stimulation on pain perception during peripheral venous cannulation in obese patients. Venous cannulation is a routine but painful procedure, especially in individuals with a body mass index (BMI) greater than 30, who often have heightened pain sensitivity due to chronic inflammation. Participants will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 (Cold Application Group): A cold marble stone (0-4°C) will be applied to the lateral neck region (over the sternocleidomastoid muscle) for 5 seconds immediately before venous cannulation. Group 2 (Control Group): Standard venous cannulation will be performed without any prior intervention. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after cannulation. Hemodynamic parameters (heart rate, blood pressure, oxygen saturation, respiratory rate) will be recorded before and after the procedure. The primary outcome is the difference in VAS scores between the two groups. Secondary outcomes include changes in hemodynamic parameters. The study will enroll 150 participants over approximately two months following ethics approval.

Вмешательства

  • Процедура Cold Application to Lateral Neck Region
    Application of a marble stone cooled to 0-4°C on the lateral neck (over the sternocleidomastoid muscle) for 5 seconds prior to venous cannulation to stimulate the vagus nerve.

Первичные конечные точки

  • Venous cannulation pain (VAS, 0-10) [Срок оценки: Immediately after cannulation (within ~1 minute)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-72 years
  • physical status I-III
  • Scheduled for elective surgery
  • Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m²
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Emergency surgical cases
  • Oncologic surgery
  • Pregnant patients
  • History of hand dorsum surgery or scarring
  • Psoriasis or other local skin lesions/infections at cannulation site
  • Peripheral vascular disease
  • Chronic analgesic, opioid, steroid, or gabapentinoid use
  • Substance abuse history
  • Peripheral neuropathy
  • Previous or ongoing oncologic treatment
  • Severe mental retardation or communication impairment preventing cooperation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Jungmann M, Vencatachellum S, Van Ryckeghem D, Vogele C. Effects of Cold Stimulation on Cardiac-Vagal Activation in Healthy Participants: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2018 Oct 9;2(2):e10257. doi: 10.2196/10257. PMID 30684416
  • Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49. PMID 16192551
  • Kumar S, Gautam SK, Gupta D, Agarwal A, Dhirraj S, Khuba S. The effect of Valsalva maneuver in attenuating skin puncture pain during spinal anesthesia: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):27-31. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.27. Epub 2016 Jan 28. PMID 26885298

Идентификаторы

NCT: NCT07253961 · venöz istinye

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗