Меню
Набор по приглашению NCT07253909

Upper Extremity Function in Patients With Reduced Ejection Fraction Heart Failure and Cardiac Implantable Electronic Devices

Наблюдательное Heart Failure Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) Reduced Ejection Fraction Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Not applicable- observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD), Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT), Reduced Ejection Fraction Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Investigation of Factors Determining Upper Extremity Function in Patients With Reduced Ejection Fraction Heart Failure and Cardiac Implantable Electronic Devices

Обзор

The aim of this study is to evaluate in detail the factors that determine upper extremity function, determine its effect on prognosis, hospital admission, hospitalization, and mortality, and examine the results according to the use of different implantable cardiac implantable electronic devices.

Подробное описание

In accordance with the inclusion and exclusion criteria appropriate to the purpose of the study, patients with a diagnosis of reduced ejection fraction heart failure and a cardiac implantable electronic device will be included. The demographic and clinical data of the individuals will be recorded. Their functional levels will be determined according to the New York Heart Association (NYHA) classification. Hand grip strength will be measured using a hand dynamometer, upper extremity anaerobic capacity will be assessed using a medicine ball throw test, upper extremity aerobic capacity will be evaluated using an arm ergometer test, and upper extremity functional exercise capacity will be assessed using the Unsupported Upper-limb Exercise Test (UULEX) and the Upper Limb Functional Test (ULIFT). Lower extremity functional capacity will be determined using the one-minute sit-to-stand test, and lower extremity performance will be determined using the 4-meter walk test. The Seattle Heart Failure Model will be used to estimate mortality risk and average life expectancy. Upper extremity functional status will be assessed using the Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire, activities of daily living using the Katz Activities of Daily Living Scale, and quality of life using the Minnesota Quality of Life Scale. Comorbidity status will be determined using the Charlson Comorbidity Index.

Вмешательства

  • Другое Not applicable- observational study
    Not applicable- observational study

Первичные конечные точки

  • upper extremity anaerobic capacity [Срок оценки: one day]
  • upper extremity aerobic capacity [Срок оценки: one day]
  • Unsupported Upper-limb Exercise Test (UULEX) [Срок оценки: one day]
  • Upper Limb Functional Test (ULIFT) [Срок оценки: one day]
  • Mortality risk and average life expectancy estimate [Срок оценки: one day]
Вторичные конечные точки (8)
  • functional level [Срок оценки: one day]
  • hand grip strength [Срок оценки: one day]
  • upper extremity functional status [Срок оценки: one day]
  • lower extremity functional capacity [Срок оценки: one day]
  • lower extremity performance [Срок оценки: one day]
  • daily living activities [Срок оценки: one day]
  • QoL [Срок оценки: one day]
  • comorbidity [Срок оценки: one day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥18 years,
  • Left ventricular ejection fraction ≤40%,
  • Implanted cardiac defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy (CRT),
  • Diagnosed with heart failure,
  • No complications found during the last device check,
  • Clinically stable for the past month, with any accompanying chronic diseases (such as hypertension, diabetes) under control, and willing to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients with neurological, orthopedic, or psychiatric disorders,
  • History of shoulder surgery or shoulder injury,
  • Individuals with cognitive or mental disorders that would prevent them from understanding the tests administered in the study, or patients who are unwilling to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07253909 · FTREK25/74

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗