Меню
Набор скоро начнётся NCT07253727

The LUCENT Study - LUng Lesion Assessment Via BF-UCP190F for Central and Extended Nodal Targeting

— Наблюдательное Bronchoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Olympus BF-UCP190F bronchoscope combines the reach of a thinner bronchoscope with the benefit of real-time ultrasound, enabling direct lesion visualization and sampling deeper into the lung. Following promising first-in-human data, the LUCENT study aims to evaluate the utility feasibility, effectiveness and safety of this device in a multicenter setting, generating real-world evidence to inform broader adoption in global markets.

Вмешательства

  • Другое No Interventions
    no intervention, only observational

Первичные конечные точки

  • Ability to visualize and sample a priori defined lesion in the inner or middle third of the lung with BF-UCP190F. [Срок оценки: Index Procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to provide informed consent.
  • ≥18 years of age.
  • The target lesion(s) must be located within the inner and middle two-thirds of the lung, as determined prospectively using the Software-Assisted Method (SAM). To ensure accurate localization, SAM applies anatomical measurements to classify lesions as inner, middle, or outer third of the lung. The lesion must contact the border of the inner two-thirds region; lesions fully outside this region will be excluded from the study cohort. In addition, the lesion must be located at least two airway generations distal to the main carina, as confirmed radiographically by the bronchoscopist
  • Target lesion: nodule ≥ 10mm or lymph node ≥ 5mm.
  • Target lesion location documented on CT or PET report.
  • Indicated for bronchoscopy.
  • Bronchoscopic procedure scheduled within 30 days of the CT or PET report.
  • Patient qualifies for a procedure using the BF-UCP190F bronchoscope and the ViziShot 2 25 needle based upon the approved indications for use for those devices.

Критерии исключения

  • Concurrently participating in another competing clinical study.
  • Unwilling or unable to return for follow-up, e.g., plans for relocation, unsuitable transportation.
  • Patient not suitable for flexible bronchoscopy as determined by the treating physician prior to the procedure.
  • Currently on anticoagulation that cannot be paused, or a coagulation disorder that, in the opinion of the investigator, would pose an increased risk of bleeding.
  • Intraprocedural identification of intrinsic and endoscopically visualized endobronchial lesion for which adequate biopsy can be obtained via endobronchial biopsy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07253727 · 2025-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗