Меню
Идёт набор NCT07253688

Adjunctive Rifampin for the Treatment of Prosthetic Valve Endocarditis Due to S. Aureus

Фаза III С лечением Staphylococcus Aureus Endocarditis Prosthetic Valve Endocarditis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rifampin, No rifampin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Staphylococcus Aureus Endocarditis, Prosthetic Valve Endocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjunctive Rifampin for the Treatment of Prosthetic Valve Endocarditis Due to S. Aureus (RIFA-SNAP)

Обзор

This is a sub-study of the S. aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119) wherein we will evaluate whether not giving rifampin in patients with probable or definite prosthetic valve endocarditis due to S. aureus is non-inferior to giving rifampin.

Вмешательства

  • Препарат Rifampin
    Patients will receive rifampin 900mg a day in 2-3 divided doses
  • Другое No rifampin
    Subjects will be assigned to not receive adjunctive rifampin

Первичные конечные точки

  • Treatment failure [Срок оценки: 180 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • All-cause mortality [Срок оценки: 180 days]
  • Unplanned cardiac surgery [Срок оценки: 180 days]
  • New embolic events [Срок оценки: 180 days]
  • Relapse of bacteremia [Срок оценки: 180 days]
  • Discontinuation of rifampin due to new drug-drug interaction [Срок оценки: 56 days]
  • Serious adverse drug reaction due to rifampin [Срок оценки: 56 days]
  • Discontinuation of rifampin due to an adverse drug reaction [Срок оценки: 56 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Probable or definite prosthetic valve endocarditis involving the tricuspid, pulmonic, mitral and/or aortic valves by the 2023 Duke-ISCVID Criteria (including Cardiac PET evidence if applicable);
  • Patient or healthcare proxy provide informed consent.

Критерии исключения

  • Death deemed imminent and inevitable within days or patient will be receiving palliative care and has prognosis < 90 days according to the treating team;
  • Patient requires intensive care but has a do not resuscitate order precluding transfer;
  • Polymicrobial bacteremia (not including skin commensals or other recognized contaminant);
  • Organism tests as rifampin resistant;
  • History of hypersensitivity/anaphylaxis or severe adverse reaction to rifampin;
  • Category X or other important drug-drug interaction with rifampin which cannot be safely mitigated \[with as-needed consultation from experts from pharmacy and/or internal medicine/geriatrics for potential deprescribing\];
  • Child Pugh Class C cirrhosis;
  • Clinician deems rifampin to be mandatory;
  • Patient has already received >3 days of rifampin at time of screening or >10 days of total therapy
  • Pregnancy or breast feeding

Administrative exclusions:

  • No reliable means of outpatient contact (telephone/email/text);
  • Previously enrolled;
  • Prior S. aureus bacteremia within the preceding 180 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital) — Montreal

Публикации

  • Ryder JH, Tong SYC, Gallagher JC, McDonald EG, Thevarajan I, Lee TC, Cortes-Penfield NW. Deconstructing the Dogma: Systematic Literature Review and Meta-analysis of Adjunctive Gentamicin and Rifampin in Staphylococcal Prosthetic Valve Endocarditis. Open Forum Infect Dis. 2022 Oct 31;9(11):ofac583. doi: 10.1093/ofid/ofac583. eCollection 2022 Nov. PMID 36408468
  • McDonald EG, Aggrey G, Aslan AT, Casias M, Cortes-Penfield N, Dong MQD, Egbert S, Footer B, Isler B, King M, Maximos M, Wuerz TC, Azim AA, Alza-Arcila J, Bai AD, Blyth M, Boyles T, Caceres J, Clark D, Davar K, Denholm JT, Forrest G, Ghanem B, Hagel S, Hanretty A, Hamilton F, Jent P, Kang M, Kludjian G, Lahey T, Lapin J, Lee R, Li T, Mehta D, Moore J, Mowrer C, Ouellet G, Reece R, Ryder JH, Sanctua PMID 37523190

Идентификаторы

NCT: NCT07253688 · 2025-10882

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗