Меню
Набор скоро начнётся NCT07253519

The Relationship Between Mood and Insomnia Severity and Caregiver Burden in Caregivers of Stroke

— Наблюдательное Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: no intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Mood and Insomnia Severity and Caregiver Burden in Caregivers of Stroke Patients

Обзор

This study will include stroke patients aged 18-80 years and their caregivers. Demographic data such as age, height, weight, and comorbidities will be recorded, along with stroke-specific characteristics including duration of stroke, affected side, lesion location, and etiology. Patients' functional status will be assessed using the Modified Rankin Scale, Brunnstrom Stages, and the Modified Barthel Index, while ambulation status will be documented with the Holden Scale. Caregivers will complete the Insomnia Severity Index to assess the severity of sleep disturbances and the Hospital Anxiety and Depression Scale to evaluate anxiety and depressive symptoms. Caregiver burden will be measured using the Zarit Caregiver Burden Scale. The study aims to investigate the relationship between caregivers' mood, insomnia severity, and caregiver burden.

Вмешательства

  • Другое no intervention
    no intervention

Первичные конечные точки

  • Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (6)
  • Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A) [Срок оценки: Baseline]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D) [Срок оценки: Baseline]
  • Modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: Baseline]
  • Modified Barthel Index (MBI) [Срок оценки: Baseline]
  • Holden Functional Ambulation Classification (FAC) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years.
  • Clinical diagnosis of stroke (ischemic or hemorrhagic; first-ever or recurrent).
  • Ability of both the patient and caregiver to communicate in Turkish and participate in evaluations (mRS, Brunnstrom, Modified Barthel Index, Holden).
  • Caregiver must have been the primary caregiver for the patient for at least 1 month.
  • Willingness of both the patient and caregiver to participate in the study.

Критерии исключения

  • History of subarachnoid hemorrhage.
  • Inability to communicate effectively due to severe aphasia or severe cognitive impairment.
  • Terminal illness (life expectancy < 6 months).
  • Inability to reliably complete questionnaires due to a psychiatric disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07253519 · istftrrrr

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗