Меню
Набор скоро начнётся NCT07253168

Tumor Integrating Gut Microbiota in bREast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgery for breast cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intratumoral Microbiota in Breast Cancer: A Prospective Discovery Study Integrating Tumor/Adjacent Normal Tissue, Estrobolome, and Gut Microbiota Analyses, With Stratification by Molecular Subtypes

Обзор

Study on patients undergoing surgery for breast cancer. Objective: to characterize the intratumoral microbiota and integrate these findings with clinicopathologic data, the estrobolome, and gut microbiota, with analyses stratified by molecular subtype (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched \[human epidermal growth factor receptor 2-enriched\], and TNBC \[triple-negative breast cancer\]). Enrollment: consecutive recruitment in the operating room based on the availability of biopsy/histological material. Samples: tumor tissue, adjacent normal tissue; urine (for indirect assessment of estrobolome activity); and stool. Strict anti-contamination measures will be implemented. Exploratory outcomes: differences across subtypes, associations with features of the TME (tumor microenvironment), including TILs (tumor-infiltrating lymphocytes), and markers of progression or treatment resistance

Вмешательства

  • Процедура Surgery for breast cancer
    To investigate the intratumoral microbiota in breast cancer and integrate these findings with gut microbiota analyses, including estrobolome characterization, to explore potential microbial-host interactions influencing tumor biology across molecular subtypes

Первичные конечные точки

  • Breast cancer-associated microbial signatures [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Comparison of microbial signatures [Срок оценки: 12 months]
  • Association between microbial and host features [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ≥18 years with primary, non-metastatic breast cancer (BC) undergoing surgery.
  • Availability of sufficient tumor and adjacent normal tissue for research purposes after completion of diagnostic sampling.
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Active systemic infection or fever >38.0°C within 72 h pre-surgery.
  • Antibiotics within 14 days pre-sampling (recorded; analyses adjusted).
  • Prior ipsilateral BC surgery for current lesion (except re-excision with fresh tissue).
  • Any condition preventing compliance with the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07253168 · 8051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗