Меню
Идёт набор NCT07252947

Stress and Anxiety Effects on Valuation

Без фазы С лечением Reward Value Level

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT), Non-Stressful Control Task.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Reward Value Level. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to understand how stress, anxiety, and negative affect change learning and decision-making processes. The primary objective is to assess two forms of decision-making-reward adaptation and emotion prediction errors-differ as a function of stress and anxiety. The secondary objectives are to assess how individual differences measured in our studies relate to these decision variables.

Вмешательства

  • Поведенческое Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT)
    The SECPT is a validated laboratory stressor that combines physiological stress with social evaluative components; it is widely used to elicit acute stress responses in controlled settings. Participants are asked to submerge their nondominant hand into an ice-cold water (0-4°C) for 3 minutes, while videotaped and observed by one neutral-faced experimenter.
  • Поведенческое Non-Stressful Control Task
    Participants assigned to the warm water control condition will perform a non-evaluative task with warm water.

Первичные конечные точки

  • Subjective Value Assigned to Food Stimuli [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Valence Rating Score of OASIS Images [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Pleasantness Rating Score of OASIS Images [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Intensity Rating Score of OASIS Images [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Emotion Predictions - Valence [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Emotion Predictions - Pleasantness [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Perceived Stress Scale (PSS) Score [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Holmes-RaHe Life Stress Inventory Score [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]
  • Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) Score [Срок оценки: Study Visit (Day 1 - Approx. 2 Hours)]

Критерии участия

Критерии включения

Aims 1-3: To be eligible for participation in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • 18-65 years of age
  • Able to speak, read, and write fluently in English
  • Be willing and able to follow study procedures and provide informed consent.

Aim 4: To be eligible for participation in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • 18-65 years of age
  • Diagnosis of GAD
  • Able to speak, read, and write fluently in English
  • Be willing and able to follow study procedures and provide informed consent.

Критерии исключения

Aims 1-3: Individuals will be excluded from participation if any of the following criteria are met:

  • History of or medication for neurologic or psychiatric disease
  • High-blood pressure or heart condition
  • Diabetes, food allergies, metabolic disorders or history of eating disorder
  • Use of corticosteroids or beta-blockers
  • Pregnancy

Aim 4: Individuals will be excluded from participation if any of the following criteria are met:

  • High-blood pressure or heart condition
  • Diabetes, food allergies, metabolic disorders or history of eating disorder
  • Use of corticosteroids or beta-blockers
  • Lifetime history of bipolar disorder or any psychotic disorder; substance use disorder in past 3 months; eating disorder in past 6 months; current major depressive disorder (past is allowed)
  • Active suicidal ideation with plan and intent (indicated by score >=4 on the Columbia Suicide Severity Scale)
  • Not on stable dose of psychiatric medication for at least 4 weeks prior to study participation
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07252947 · 25-01195

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗