Меню
Идёт набор NCT07252284

CHina Adrenal Venous saMPling InvestigatiON

— Наблюдательное Hyperaldosteronism Adrenal Venous Sampling Adrenalectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: adrenal venous sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperaldosteronism, Adrenal Venous Sampling, Adrenalectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

China Adrenal Venous Sampling Investigation: A National Multicenter Study

Обзор

Primary aldosteronism (PA) is a major cause of secondary hypertension, yet its optimal diagnosis and management remain challenging. This study comprehensively evaluates adrenal venous sampling (AVS), addressing key clinical, technical, and methodological issues, and aims to clarify the relationship between AVS-guided management and long-term clinical and biochemical outcomes to optimize patient care and prognosis.

Подробное описание

Primary aldosteronism (PA) is one of the most common causes of secondary hypertension, yet its optimal diagnostic and therapeutic strategies remain challenging. Adrenal venous sampling (AVS) is regarded as the gold standard for subtype differentiation; however, important clinical, technical, and methodological issues have not been systematically addressed. This study is designed to comprehensively evaluate AVS and its clinical implications, aiming to elucidate the relationship between AVS-guided diagnosis and management of PA and long-term clinical and biochemical outcomes, while refining AVS protocols, standardizing clinical practice, optimizing therapeutic decision-making, and ultimately improving patient management and prognosis.

Вмешательства

  • Процедура adrenal venous sampling
    Patients with Primary Aldosteronism (PA) undergoing Adrenal Venous Sampling via antecubital approach or femoral approach to discriminate PA forms with unilateral from bilateral excess aldosterone production.

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiovascular events (MACE) at 1-year follow-up [Срок оценки: 1 year after AVS procedure]
Вторичные конечные точки (12)
  • The success rate of left adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
  • The success rate of right adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
  • The success rate of bilateral adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Selection of intraoperative catheter [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Time of the procedure [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Time of fluoroscopy [Срок оценки: At AVS procedure]
  • The contrast agent dosage [Срок оценки: At AVS procedure]
  • the incidence of complications [Срок оценки: 1 week after AVS procedure]
  • the cost of the procedure [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Change in 24-hour ambulatory systolic blood pressure [Срок оценки: At 1, 3, 6, 12, and 18 months; and 2, 3, 4, 5, and 10 years after treatment]
  • Change in 24-hour ambulatory diastolic blood pressure [Срок оценки: At 1, 3, 6, 12, and 18 months; and 2, 3, 4, 5, and 10 years after treatment]
  • Change in office systolic blood pressure [Срок оценки: At 1, 3, 6, 12, and 18 months; and 2, 3, 4, 5, and 10 years after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with confirmed primary aldosteronism;
  • Patients undergoing adrenal venous sampling for subtype classification of primary aldosteronism.

Критерии исключения

  • Severe comorbidity, including stroke, myocardial infarction, heart failure, severe valvular heart disease, liver cirrhosis, and metastatic tumor within the previous 3 months；
  • An estimated glomerular filtration rate <45 ml/min/1.73 m2, or serum creatinine >176 μmol/L；
  • Patients who refuse adrenalectomy;
  • Suspected of having an adrenocortical carcinoma;
  • Allergy to contrast agent;
  • Pregnant, nursing, or planning to become pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 76 центров
  • The first affiliated hospital of USTC — Хэфэй
  • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University — Пекин
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин
  • Peking University First Hospital — Пекин
  • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sci — Пекин
  • Peking University People's Hospital — Пекин
  • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Chongqing University Central Hospital — Чунцин
  • … и ещё 68 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07252284 · 2024-2484

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗