Меню
Идёт набор NCT07251998

Efficacy and Safety of ICP-332 Versus Placebo in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Фаза II С лечением Plaque Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICP-332 Tablets, ICP-332 Tablets, ICP-332 Tablets, ICP-332 Placebo Tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plaque Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ICP-332 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Обзор

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of ICP-332 to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Вмешательства

  • Препарат ICP-332 Tablets
    ICP-332 will be administered as tablet for 12 weeks
  • Препарат ICP-332 Tablets
    ICP-332 will be administered as tablet for 12 weeks
  • Препарат ICP-332 Tablets
    ICP-332 will be administered as tablet for 12 weeks
  • Другое ICP-332 Placebo Tablets
    Placebo will be administered as tablet for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • The Percentage of Participants With Moderate to Severe Psoriasis Experiencing a 75% Improvement (Reduction From Baseline) in PASI Score (PASI-75 Response Rate) at Week 12 [Срок оценки: Day 1 to Day 85]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects voluntarily participate in this study and have signed the Informed Consent Form (ICF).
  • Male or female subjects aged ≥ 18 years and ≤ 70 years
  • A history of plaque psoriasis for ≥6 months at baseline
  • Meet the following three criteria:
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12
  • Static Physician's Global Assessment (sPGA) score ≥3
  • Psoriasis affected Body Surface Area (BSA) ≥10%
  • The subject requires systemic treatment and/or phototherapy.

Критерии исключения

  • Diagnosed with non-plaque psoriasis.
  • Subject had laboratory values meeting any of the protocol-specified criteria at Screening.
  • Presence of clinically serious, progressive, or uncontrolled disease.
  • Previous history of alcoholism or drug abuse (except for those who have been completely abstinent for more than 6 months before randomization).
  • Pregnant or lactating women.
  • The investigator accepts ICP-332 for any reason that the subject is not suitable for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Dermatology Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07251998 · ICP-CL-00603

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗