Меню
Набор по приглашению NCT07251361

Effects of a Multicomponent Training Program on Cardiac Function, Skeletal Muscle Metabolism, Functional Capacity, and Quality of Life in Patients With HFpEF: SENSORFIT-4HEART Study

Без фазы С лечением Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supervised training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SENSORFIT-4HEART: Smart Exercise preScriptiOn and Remote Monitoring FITness Platform for HEART Failure With Preserved Ejection Fraction

Обзор

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a complex syndrome with increasing incidence and poor prognosis, accounting for up to 50% of heart failure cases. It is strongly associated with aging, cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, obesity), and is more prevalent in women than men. Patients with HFpEF frequently present with dyspnea, debilitating fatigue, poor quality of life, frequent hospitalizations, and high mortality rates. This study aims to evaluate the effects of a structured exercise program on cardiac function, skeletal muscle metabolism, functional capacity, and quality of life in patients with HFpEF, and to explore whether these benefits are mediated by circulating exerkines.

Подробное описание

Standard pharmacological treatments have shown limited prognostic benefit, highlighting the need for non-pharmacological strategies. Exercise training may represent an effective therapeutic tool, with potential to improve cardiac remodeling, skeletal muscle bioenergetics, exercise tolerance, and quality of life. Importantly, exerkines-molecules secreted by skeletal muscle and other organs in response to exercise-may mediate systemic beneficial effects by modulating metabolic, immuno-inflammatory, and growth pathways.

Вмешательства

  • Поведенческое Supervised training
    Supervised training

Первичные конечные точки

  • Peak oxygen consumption [Срок оценки: Baseline and 12-week]
Вторичные конечные точки (12)
  • Lean mass (kg) [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Changes in blood pressure [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Changes in Heart rate [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Changes in muscle strength [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Changes in quality of life [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Physical activity and sedentary behaviour (in minutes) [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Epidemiological Studies-Depression Scale questionnaire [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Cognitive Function [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Adherence to the Mediterranean Diet [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Psychological Distress [Срок оценки: Baseline and 12-week]
  • Haematology [Срок оценки: Baseline and 12-week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with heart failure with preserved ejection fraction according to 2021 ESC guidelines for Heart Failure.
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) >40%, and/or evidence of structural and/or functional cardiac abnormality (diastolic dysfunction, elevated filling pressures, BMI>30 kg/m2)
  • Elevated natriuretic peptides (BNP ≥35 pg/mL or NT-proBNP ≥125 pg/mL)
  • Stable symptomatic heart failure patients (New York Heart Association functional class II-III/IV) during the last month

Критерии исключения

  • Participation in cardiac rehabilitation within the past 12 months.
  • Contraindications to physical exercise training.
  • Alternative diagnoses that could explain symptoms of HF (dyspnea, fatigue), in the judgment of the cardiologist.
  • Significant pulmonary disease, including primary pulmonary hypertension.
  • Severe chronic lung disease, including COPD requiring home oxygen, chronic nebulizer therapy, long-term oral steroids, or hospitalization for decompensated pulmonary disease within the past 12 months.
  • Hemoglobin <10 g/dL.
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m².
  • Inability to perform a valid baseline cardiopulmonary exercise test
  • Inability to comprehend study information or complete questionnaires (e.g., psychiatric disorder, dementia).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universidad Pública de Navarra (UPNA) — Pamplona

Идентификаторы

NCT: NCT07251361 · PI_2023/146 · PI_2023/146

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗