Меню
Идёт набор NCT07251283

Food Insecurity and Eating Behavior Among Adults Receiving Buprenorphine or Methadone Maintenance Treatment: Pilot Study 2

Без фазы С лечением Food Security

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NE + Meal Delivery (NE+MD) intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Food Security. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this study is to evaluate the effects of a novel, mail-based meal delivery intervention among individuals receiving MOUD on household food security status. The main question it aims to answer is: * Will participants randomized to the NE+MD intervention will demonstrate greater reductions in USDA FSS scores from intake to Study Week 24 than NE participants? Participants with OUD and FI will be randomly assigned to one of two 24-week experimental conditions: Nutritional Education alone (NE) or NE + Meal Delivery (NE+MD). NE control participants will receive brief NE, a list of FI-related resources in their community, and assistance with contacting any resources of interest. NE+MD participants will receive the same educational platform plus commercial weekly meal deliveries directly to the participant's home (6 meals per week per household member). All participants will complete monthly follow-up assessments throughout the 24-week study measuring food security status, psychosocial functioning, and biometric measures of health. All participants will also complete monthly follow-up assessments for 6 months post-intervention.

Вмешательства

  • Другое NE + Meal Delivery (NE+MD) intervention
    NE + Meal Delivery (NE+MD) participants received the same educational platform plus weekly meal deliveries using a commercial service that delivers premade, refrigerated meals directly to the participant's home.

Первичные конечные точки

  • Household food insecurity [Срок оценки: Monthly during the 6-month intervention period and monthly during the 6-month post-intervention follow-up monitoring period]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years old
  • receiving methadone or buprenorphine treatment for OUD
  • meet criteria for current FI as measured by the 18-item US Household Food Security Survey (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)

Критерии исключения

  • Significant psychiatric or medical illness
  • Pregnant or nursing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Vermont — Burlington

Идентификаторы

NCT: NCT07251283 · STUDY00003125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗